Fototerapia u osób ze stwardnieniem rozsianym
10 lutego 2015 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Wpływ fototerapii UVB na witaminę D w surowicy u osób ze stwardnieniem rozsianym; badanie kontrolowane placebo
Obecne badanie analizuje wpływ fototerapii wyposażonej w lampy UVB o wąskim paśmie na produkcję witaminy D u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą poddawani fototerapii zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej z 2014 r. przez 3 dni w tygodniu przez okres 8 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta ze stwardnieniem rozsianym
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do ustania w stabilnym miejscu bez ryzyka upadku przez okres do 6 minut
- Znana historia medyczna zaburzeń wapnia lub wiedza o wysokim stężeniu wapnia
- Znana historia medyczna nadczynności przytarczyc
- Bieżąca suplementacja doustną witaminą D
- Znana alergia na witaminę D
- Historia raka dowolnego typu, w tym między innymi raka skóry
- Otyłość definiowana jako BMI > 30
- Znana historia stanów złego wchłaniania tłuszczu (tj. biegunka tłuszczowa)
- Aktualne stosowanie leków przeciwpadaczkowych
- Obecne zastosowanie glikokortykosteroidów
- Fitzpatricka typy skóry I i VI przy użyciu analizy typu skóry Fitzpatricka
- Niedawne korzystanie z solarium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Światłolecznictwo
Ta grupa obejmuje ekspozycję na urządzenie do fototerapii UVB 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy będą poddawani fototerapii zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej z 2014 r. przez 3 dni w tygodniu przez okres 8 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Szkoda fototerapii
To ramię jest identyczne z ramieniem eksperymentalnym, z wyjątkiem tego, że uczestnicy będą narażeni na światło fluorescencyjne inne niż UVB.
|
Uczestnicy będą poddawani fototerapii zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej z 2014 r. przez 3 dni w tygodniu przez okres 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w surowicy witaminy D w 4 i 8 tygodniu
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
Zostanie pobrana krew żylna w celu ilościowego określenia poziomu krążącej witaminy D.
|
0, 4 i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości marszu w stosunku do wartości wyjściowych po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
Uczestnicy będą chodzić 25 stóp tak szybko, ale bezpiecznie, jak to możliwe na oprzyrządowanej macie do pomiaru prędkości chodu.
|
0, 4 i 8 tygodni
|
|
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
Uczestnicy przeprowadzą neuropsychologiczną ocenę szybkości przetwarzania, uczenia się i pamięci.
|
0, 4 i 8 tygodni
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego w stanie nastroju po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
Uczestnicy wypełnią 30-itemową samoopisową miarę ogólnego nastroju.
|
0, 4 i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15178
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .