Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fototerapi hos personer med multipel sklerose

10. februar 2015 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Effekt af UVB fototerapi på serum D-vitamin hos personer med multipel sklerose; en placebokontrolleret undersøgelse

Den aktuelle undersøgelse undersøger effekten af ​​fototerapi udstyret med Narrow Band UVB-lamper på D-vitaminproduktion hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive udsat for fototerapi i henhold til 2014-retningslinjerne udstedt af American Academy of Dermatology 3 dage om ugen over en 8-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Exercise Neuroscience Research Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde med multipel sklerose

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at stå stille på en stabiliseret måde uden risiko for at falde i op til 6 minutter
  • Kendt sygehistorie med calciumforstyrrelser eller viden om høje calciumniveauer
  • Kendt sygehistorie med hyperparathyroidisme
  • Nuværende tilskud med oralt D-vitamin
  • Kendt allergi over for D-vitamin
  • Anamnese med kræft af enhver type, herunder men ikke begrænset til hudkræft
  • Fedme defineret som BMI > 30
  • Kendt historie med fedtmalabsorptionstilstande (dvs. steatorrhea)
  • Nuværende brug af anti-epileptisk medicin
  • Nuværende brug af glukokortikoider
  • Fitzpatrick hudtype I og VI ved hjælp af Fitzpatrick hudtypeanalyse
  • Nylig brug af solariefaciliteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fototerapi
Denne arm involverer eksponering for et UVB-fototerapiapparat 3 gange om ugen over 8 uger.
Enhed: Fototerapi
Deltagerne vil blive udsat for fototerapi i henhold til 2014-retningslinjerne udstedt af American Academy of Dermatology 3 dage om ugen over en 8-ugers periode.
Placebo komparator: Skam fototerapi
Denne arm er identisk med den eksperimentelle arm, bortset fra at deltagerne vil blive udsat for ikke-UVB fluorescerende lys.
Enhed: Fototerapi
Deltagerne vil blive udsat for fototerapi i henhold til 2014-retningslinjerne udstedt af American Academy of Dermatology 3 dage om ugen over en 8-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i serum D-vitamin efter 4 og 8 uger
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
Venøst ​​blod vil blive indsamlet for at kvantificere niveauer af cirkulerende D-vitamin.
0, 4 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i ganghastighed ved 4 og 8 uger
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
Deltagerne vil gå i 25 fod så hurtigt, men sikkert, som muligt på en instrumenteret gangmåtte til måling af ganghastighed.
0, 4 og 8 uger
Ændring fra baseline i kognitiv funktion efter 4 og 8 uger
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
Deltagerne vil gennemføre neuropsykologiske vurderinger af bearbejdningshastighed og indlæring og hukommelse.
0, 4 og 8 uger
Ændring fra baseline i humørtilstand ved 4 og 8 uger
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
Deltagerne udfylder en selvrapportering på 30 punkter for det overordnede humør.
0, 4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (Skøn)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15178

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Fototerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner