Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valohoito henkilöillä, joilla on MS-tauti

tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

UVB-valohoidon vaikutus seerumin D-vitamiiniin potilailla, joilla on multippeliskleroosi; plasebokontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kapeakaistaisilla UVB-lampuilla varustetun valohoidon vaikutusta D-vitamiinin tuotantoon MS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat altistetaan valoterapialle American Academy of Dermatologyn julkaisemien vuoden 2014 ohjeiden mukaisesti 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Exercise Neuroscience Research Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, jolla on multippeliskleroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys pysyä paikallaan vakaasti ilman putoamisriskiä jopa 6 minuuttia
  • Tunnettu lääketieteellinen kalsiumhäiriö tai tieto korkeista kalsiumtasoista
  • Tunnettu lääketieteellinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta
  • Nykyinen täydennys suun kautta otettavalla D-vitamiinilla
  • Tunnettu allergia D-vitamiinille
  • Minkä tahansa tyyppinen syöpä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen ihosyöpään
  • Liikalihavuus määritellään BMI:ksi > 30
  • Tunnettu rasvan imeytymishäiriö (eli steatorrhea)
  • Epilepsialääkkeiden nykyinen käyttö
  • Glukokortikoidien nykyinen käyttö
  • Fitzpatrickin ihotyypit I ja VI Fitzpatrickin ihotyyppianalyysin avulla
  • Solariumin viimeaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valohoito
Tämä käsivarsi altistuu UVB-valohoitolaitteelle 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Laite: Valohoito
Osallistujat altistetaan valoterapialle American Academy of Dermatologyn julkaisemien vuoden 2014 ohjeiden mukaisesti 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Placebo Comparator: Häpeä valoterapia
Tämä käsivarsi on identtinen kokeellisen käsivarren kanssa, paitsi että osallistujat altistetaan ei-UVB-fluoresoivalle valolle.
Laite: Valohoito
Osallistujat altistetaan valoterapialle American Academy of Dermatologyn julkaisemien vuoden 2014 ohjeiden mukaisesti 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin D-vitamiinin lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
Laskimoverta kerätään kiertävän D-vitamiinin määrän määrittämiseksi.
0, 4 ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta kävelynopeudessa 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
Osallistujat kävelevät 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti instrumentoidulla askelmatolla askelnopeuden mittaamiseksi.
0, 4 ja 8 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
Osallistujat suorittavat neuropsykologisia arvioita käsittelynopeudesta, oppimisesta ja muistista.
0, 4 ja 8 viikkoa
Muutos perustilasta mielialatilassa 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
Osallistujat suorittavat 30 kohdan omaa mielialaa koskevan mittauksen.
0, 4 ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15178

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Valohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa