Fototerapie u osob s roztroušenou sklerózou
10. února 2015 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Vliv UVB fototerapie na sérový vitamín D u osob s roztroušenou sklerózou; placebem kontrolovaná studie
Současná studie zkoumá vliv fototerapie vybavené Narrow Band UVB lampami na produkci vitaminu D u osob s RS.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou vystaveni fototerapii podle pokynů z roku 2014 vydaných American Academy of Dermatology 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena s roztroušenou sklerózou
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost stát v klidu ve stabilizovaném stavu bez rizika pádu po dobu až 6 minut
- Známá anamnéza poruchy vápníku nebo znalost vysokých hladin vápníku
- Známá anamnéza hyperparatyreózy
- Současná suplementace perorálním vitamínem D
- Známá alergie na vitamín D
- Anamnéza rakoviny jakéhokoli typu včetně, ale bez omezení na rakovinu kůže
- Obezita definovaná jako BMI > 30
- Známá anamnéza stavů malabsorpce tuku (tj. steatorea)
- Současné užívání antiepileptik
- Současné užívání glukokortikoidů
- Fitzpatrick typy pleti I a VI pomocí Fitzpatrick analýzy typu pleti
- Nedávné využití solárií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fototerapie
Toto rameno zahrnuje expozici UVB fototerapeutickému zařízení 3x týdně po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci budou vystaveni fototerapii podle pokynů z roku 2014 vydaných American Academy of Dermatology 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Škoda fototerapie
Toto rameno je totožné s experimentálním ramenem, kromě toho, že účastníci budou vystaveni fluorescenčnímu světlu bez UVB záření.
|
Účastníci budou vystaveni fototerapii podle pokynů z roku 2014 vydaných American Academy of Dermatology 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v séru vitaminu D ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: 0, 4 a 8 týdnů
|
Bude odebrána venózní krev pro kvantifikaci hladin cirkulujícího vitaminu D.
|
0, 4 a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti chůze od základní linie ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: 0, 4 a 8 týdnů
|
Účastníci budou chodit na 25 stop tak rychle, ale bezpečně, jak je to možné, na přístrojové podložce pro měření rychlosti chůze.
|
0, 4 a 8 týdnů
|
|
Změna kognitivní funkce od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: 0, 4 a 8 týdnů
|
Účastníci dokončí neuropsychologická hodnocení rychlosti zpracování a učení a paměti.
|
0, 4 a 8 týdnů
|
|
Změna stavu nálady od výchozího stavu ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: 0, 4 a 8 týdnů
|
Účastníci vyplní 30-položkový self-report měření celkové nálady.
|
0, 4 a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .