Fototerapia em Pessoas com Esclerose Múltipla
10 de fevereiro de 2015 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Efeito da fototerapia UVB na vitamina D sérica em pessoas com esclerose múltipla; um estudo controlado por placebo
O estudo atual examina o efeito da fototerapia equipada com lâmpadas UVB de banda estreita na produção de vitamina D em pessoas com EM.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão expostos à fototerapia de acordo com as Diretrizes de 2014 emitidas pela Academia Americana de Dermatologia 3 dias por semana durante um período de 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com esclerose múltipla
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ficar parado de forma estabilizada sem risco de queda por até 6 minutos
- História médica conhecida de distúrbio do cálcio ou conhecimento de níveis elevados de cálcio
- História médica conhecida de hiperparatireoidismo
- Suplementação atual com vitamina D oral
- Alergia conhecida à vitamina D
- Histórico de câncer de qualquer tipo, incluindo, entre outros, câncer de pele
- Obesidade definida como IMC > 30
- História conhecida de condições de má absorção de gordura (ou seja, esteatorreia)
- Uso atual de medicação antiepiléptica
- Uso atual de glicocorticóides
- Tipos de pele Fitzpatrick I e VI usando a análise de tipo de pele Fitzpatrick
- Uso recente de instalações de bronzeamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fototerapia
Este braço envolve a exposição a um dispositivo de fototerapia UVB 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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Os participantes serão expostos à fototerapia de acordo com as Diretrizes de 2014 emitidas pela Academia Americana de Dermatologia 3 dias por semana durante um período de 8 semanas.
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Comparador de Placebo: Fototerapia vergonha
Este braço é idêntico ao braço experimental, exceto que os participantes serão expostos à luz fluorescente não UVB.
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Os participantes serão expostos à fototerapia de acordo com as Diretrizes de 2014 emitidas pela Academia Americana de Dermatologia 3 dias por semana durante um período de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na vitamina D sérica em 4 e 8 semanas
Prazo: 0, 4 e 8 semanas
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O sangue venoso será coletado para quantificar os níveis de vitamina D circulante.
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0, 4 e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na velocidade de caminhada em 4 e 8 semanas
Prazo: 0, 4 e 8 semanas
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Os participantes caminharão 25 pés o mais rápido possível, mas com segurança, em um tapete de marcha instrumentado para medir a velocidade da marcha.
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0, 4 e 8 semanas
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Mudança da linha de base na função cognitiva em 4 e 8 semanas
Prazo: 0, 4 e 8 semanas
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Os participantes completarão avaliações neuropsicológicas de velocidade de processamento, aprendizado e memória.
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0, 4 e 8 semanas
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Mudança da linha de base no estado de humor em 4 e 8 semanas
Prazo: 0, 4 e 8 semanas
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Os participantes irão completar uma medida de auto-relato de 30 itens de humor geral.
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0, 4 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15178
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