Fototerapia en personas con esclerosis múltiple
10 de febrero de 2015 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Efecto de la fototerapia UVB sobre la vitamina D sérica en personas con esclerosis múltiple; un estudio controlado con placebo
El estudio actual examina el efecto de la fototerapia equipada con lámparas UVB de banda estrecha en la producción de vitamina D en personas con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes estarán expuestos a fototerapia de acuerdo con las Pautas de 2014 emitidas por la Academia Estadounidense de Dermatología 3 días a la semana durante un período de 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer con esclerosis múltiple
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para permanecer quieto de manera estabilizada sin riesgo de caída hasta por 6 minutos
- Historial médico conocido de trastorno del calcio o conocimiento de niveles altos de calcio
- Antecedentes médicos conocidos de hiperparatiroidismo.
- Suplementación actual con vitamina D oral
- Alergia conocida a la vitamina D
- Antecedentes de cáncer de cualquier tipo, incluido, entre otros, cáncer de piel.
- Obesidad definida como IMC > 30
- Antecedentes conocidos de malabsorción de grasas (es decir, esteatorrea)
- Uso actual de medicamentos antiepilépticos
- Uso actual de glucocorticoides
- Fitzpatrick tipos de piel I y VI utilizando el análisis de tipo de piel de Fitzpatrick
- Uso reciente de instalaciones de bronceado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fototerapia
Este brazo implica la exposición a un dispositivo de fototerapia UVB 3 veces por semana durante 8 semanas.
|
Los participantes estarán expuestos a fototerapia de acuerdo con las Pautas de 2014 emitidas por la Academia Estadounidense de Dermatología 3 días a la semana durante un período de 8 semanas.
|
|
Comparador de placebos: Fototerapia de la vergüenza
Este brazo es idéntico al brazo experimental, excepto que los participantes estarán expuestos a luz fluorescente no UVB.
|
Los participantes estarán expuestos a fototerapia de acuerdo con las Pautas de 2014 emitidas por la Academia Estadounidense de Dermatología 3 días a la semana durante un período de 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la vitamina D sérica a las 4 y 8 semanas
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
|
Se recolectará sangre venosa para cuantificar los niveles de vitamina D circulante.
|
0, 4 y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la velocidad de marcha a las 4 y 8 semanas
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
|
Los participantes caminarán 25 pies lo más rápido, pero de manera segura, posible en una alfombra de marcha instrumentada para medir la velocidad de la marcha.
|
0, 4 y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la función cognitiva a las 4 y 8 semanas
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
|
Los participantes completarán evaluaciones neuropsicológicas de velocidad de procesamiento y aprendizaje y memoria.
|
0, 4 y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el estado de ánimo a las 4 y 8 semanas
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
|
Los participantes completarán una medida de autoinforme de 30 ítems sobre el estado de ánimo general.
|
0, 4 y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15178
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .