Fototerapia in persone con sclerosi multipla
10 febbraio 2015 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Effetto della fototerapia UVB sulla vitamina D sierica nelle persone con sclerosi multipla; uno studio controllato con placebo
L'attuale studio esamina l'effetto della fototerapia dotata di lampade UVB a banda stretta sulla produzione di vitamina D nelle persone con SM.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno esposti alla fototerapia secondo le linee guida 2014 emesse dall'American Academy of Dermatology 3 giorni a settimana per un periodo di 8 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna con sclerosi multipla
Criteri di esclusione:
- Incapacità di stare fermo in modo stabilizzato senza rischio di caduta fino a 6 minuti
- Storia medica nota di disturbi del calcio o conoscenza di alti livelli di calcio
- Storia clinica nota di iperparatiroidismo
- Attuale integrazione con vitamina D per via orale
- Allergia nota alla vitamina D
- Storia di cancro di qualsiasi tipo incluso ma non limitato al cancro della pelle
- Obesità definita come BMI > 30
- Storia nota di condizioni di malassorbimento dei grassi (ad es. steatorrea)
- Uso corrente di farmaci antiepilettici
- Uso corrente di glucocorticoidi
- Tipi di pelle Fitzpatrick I e VI utilizzando l'analisi del tipo di pelle Fitzpatrick
- Recente utilizzo di impianti di abbronzatura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fototerapia
Questo braccio comporta l'esposizione a un dispositivo di fototerapia UVB 3 volte a settimana per 8 settimane.
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I partecipanti saranno esposti alla fototerapia secondo le linee guida 2014 emesse dall'American Academy of Dermatology 3 giorni a settimana per un periodo di 8 settimane.
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Comparatore placebo: Peccato per la fototerapia
Questo braccio è identico al braccio sperimentale, tranne per il fatto che i partecipanti saranno esposti a luce fluorescente non UVB.
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I partecipanti saranno esposti alla fototerapia secondo le linee guida 2014 emesse dall'American Academy of Dermatology 3 giorni a settimana per un periodo di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della vitamina D sierica a 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: 0, 4 e 8 settimane
|
Verrà prelevato sangue venoso per quantificare i livelli di vitamina D circolante.
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0, 4 e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della velocità di camminata a 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: 0, 4 e 8 settimane
|
I partecipanti cammineranno per 25 piedi il più velocemente, ma in sicurezza, possibile su un tappetino per l'andatura strumentato per misurare la velocità dell'andatura.
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0, 4 e 8 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella funzione cognitiva a 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: 0, 4 e 8 settimane
|
I partecipanti completeranno le valutazioni neuropsicologiche della velocità di elaborazione, dell'apprendimento e della memoria.
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0, 4 e 8 settimane
|
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Cambiamento rispetto al basale nello stato dell'umore a 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: 0, 4 e 8 settimane
|
I partecipanti completeranno una misura di autovalutazione di 30 elementi dell'umore generale.
|
0, 4 e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15178
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