Fototerapi hos personer med multippel sklerose
10. februar 2015 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Effekt av UVB fototerapi på serum vitamin D hos personer med multippel sklerose; en placebokontrollert studie
Den nåværende studien undersøker effekten av fototerapi utstyrt med Narrow Band UVB-lamper på vitamin D-produksjonen hos personer med MS.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli eksponert for fototerapi i henhold til 2014-retningslinjene utstedt av American Academy of Dermatology 3 dager per uke over en 8-ukers periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne med multippel sklerose
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å stå stille på en stabilisert måte uten risiko for å falle i opptil 6 minutter
- Kjent sykehistorie med kalsiumforstyrrelse eller kunnskap om høye kalsiumnivåer
- Kjent medisinsk historie med hyperparathyroidisme
- Nåværende tilskudd med oral vitamin D
- Kjent allergi mot vitamin D
- Historie med kreft av alle typer, inkludert men ikke begrenset til hudkreft
- Fedme definert som BMI > 30
- Kjent historie med fettmalabsorpsjonstilstander (dvs. steatorrhea)
- Nåværende bruk av antiepileptiske medisiner
- Nåværende bruk av glukokortikoider
- Fitzpatrick hudtype I og VI ved hjelp av Fitzpatrick hudtypeanalyse
- Nylig bruk av solingsanlegg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fototerapi
Denne armen involverer eksponering for et UVB-fototerapiapparat 3 ganger per uke over 8 uker.
|
Deltakerne vil bli eksponert for fototerapi i henhold til 2014-retningslinjene utstedt av American Academy of Dermatology 3 dager per uke over en 8-ukers periode.
|
|
Placebo komparator: Skam fototerapi
Denne armen er identisk med den eksperimentelle armen, bortsett fra at deltakerne vil bli eksponert for ikke-UVB fluorescerende lys.
|
Deltakerne vil bli eksponert for fototerapi i henhold til 2014-retningslinjene utstedt av American Academy of Dermatology 3 dager per uke over en 8-ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i serum vitamin D ved 4 og 8 uker
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker
|
Venøst blod vil bli samlet for å kvantifisere nivåene av sirkulerende vitamin D.
|
0, 4 og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ganghastighet ved 4 og 8 uker
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker
|
Deltakerne vil gå i 25 fot så raskt, men trygt, som mulig på en instrumentert gangmatte for å måle ganghastigheten.
|
0, 4 og 8 uker
|
|
Endring fra baseline i kognitiv funksjon ved 4 og 8 uker
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker
|
Deltakerne skal gjennomføre nevropsykologiske vurderinger av prosesseringshastighet og læring og hukommelse.
|
0, 4 og 8 uker
|
|
Endring fra baseline i humørtilstand ved 4 og 8 uker
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker
|
Deltakerne vil fullføre en 30-elementers egenrapportering av generell stemning.
|
0, 4 og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15178
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .