Фототерапия у больных рассеянным склерозом
10 февраля 2015 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Влияние УФ-фототерапии на уровень витамина D в сыворотке у людей с рассеянным склерозом; плацебо-контролируемое исследование
В текущем исследовании изучается влияние фототерапии с использованием узкополосных УФ-ламп на выработку витамина D у людей с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники будут подвергаться фототерапии в соответствии с рекомендациями 2014 года, выпущенными Американской академией дерматологии, 3 дня в неделю в течение 8-недельного периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина с рассеянным склерозом
Критерий исключения:
- Неспособность стоять на месте стабилизированным образом без риска падения до 6 минут.
- Известный медицинский анамнез нарушения кальция или знание высокого уровня кальция
- Известный анамнез гиперпаратиреоза
- Текущие добавки с пероральным витамином D
- Известная аллергия на витамин D
- История рака любого типа, включая, помимо прочего, рак кожи
- Ожирение определяется как ИМТ> 30
- Известная история нарушений всасывания жиров (например, стеаторея)
- Текущее использование противоэпилептических препаратов
- Современное использование глюкокортикоидов
- Типы кожи I и VI по Фитцпатрику с использованием анализа типа кожи по Фитцпатрику
- Недавнее использование солярия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фототерапия
Эта группа включает в себя воздействие устройства фототерапии UVB 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Участники будут подвергаться фототерапии в соответствии с рекомендациями 2014 года, выпущенными Американской академией дерматологии, 3 дня в неделю в течение 8-недельного периода.
|
|
Плацебо Компаратор: Фототерапия стыда
Эта группа идентична экспериментальной группе, за исключением того, что участники будут подвергаться воздействию флуоресцентного света без ультрафиолетового излучения.
|
Участники будут подвергаться фототерапии в соответствии с рекомендациями 2014 года, выпущенными Американской академией дерматологии, 3 дня в неделю в течение 8-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем витамина D в сыворотке через 4 и 8 недель
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
Венозная кровь будет собрана для количественного определения уровня циркулирующего витамина D.
|
0, 4 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
Участники будут проходить 25 футов как можно быстрее, но безопасно, используя специальный коврик для измерения скорости ходьбы.
|
0, 4 и 8 недель
|
|
Изменение когнитивной функции по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
Участники пройдут нейропсихологическую оценку скорости обработки данных, обучения и памяти.
|
0, 4 и 8 недель
|
|
Изменение состояния настроения по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
Участники должны будут заполнить 30 пунктов самоотчета об общем настроении.
|
0, 4 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15178
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .