Phototherapie bei Personen mit Multipler Sklerose
10. Februar 2015 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign
Wirkung der UVB-Phototherapie auf das Serum-Vitamin D bei Personen mit Multipler Sklerose; eine placebokontrollierte Studie
Die aktuelle Studie untersucht die Wirkung einer mit Schmalband-UVB-Lampen ausgestatteten Phototherapie auf die Vitamin-D-Produktion bei Personen mit MS.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 8 Wochen an 3 Tagen pro Woche einer Phototherapie gemäß den von der American Academy of Dermatology herausgegebenen Richtlinien von 2014 ausgesetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau mit Multipler Sklerose
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, bis zu 6 Minuten lang stabil ohne Sturzgefahr still zu stehen
- Bekannte Anamnese einer Kalziumstörung oder Kenntnis eines hohen Kalziumspiegels
- Bekannte Anamnese von Hyperparathyreoidismus
- Aktuelle Supplementierung mit oralem Vitamin D
- Bekannte Allergie gegen Vitamin D
- Vorgeschichte von Krebs jeglicher Art, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hautkrebs
- Adipositas definiert als BMI > 30
- Bekannte Vorgeschichte von Fettmalabsorptionszuständen (z. B. Steatorrhoe)
- Aktuelle Einnahme von Antiepileptika
- Aktuelle Verwendung von Glukokortikoiden
- Fitzpatrick-Hauttypen I und VI anhand der Fitzpatrick-Hauttypanalyse
- Kürzliche Nutzung von Bräunungsanlagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Phototherapie
Dieser Arm beinhaltet die Exposition gegenüber einem UVB-Phototherapiegerät 3 Mal pro Woche über 8 Wochen.
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 8 Wochen an 3 Tagen pro Woche einer Phototherapie gemäß den von der American Academy of Dermatology herausgegebenen Richtlinien von 2014 ausgesetzt.
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Placebo-Komparator: Schade um die Phototherapie
Dieser Arm ist identisch mit dem experimentellen Arm, außer dass die Teilnehmer nicht-UVB-fluoreszierendem Licht ausgesetzt werden.
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 8 Wochen an 3 Tagen pro Woche einer Phototherapie gemäß den von der American Academy of Dermatology herausgegebenen Richtlinien von 2014 ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Serum-Vitamin D gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
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Venöses Blut wird entnommen, um den Gehalt an zirkulierendem Vitamin D zu quantifizieren.
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0, 4 und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gehgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
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Die Teilnehmer gehen so schnell, aber sicher wie möglich 25 Fuß auf einer instrumentierten Gangmatte zur Messung der Ganggeschwindigkeit.
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0, 4 und 8 Wochen
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Veränderung der kognitiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
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Die Teilnehmer werden neuropsychologische Bewertungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit, des Lernens und des Gedächtnisses durchführen.
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0, 4 und 8 Wochen
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Änderung des Stimmungszustands vom Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
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Die Teilnehmer werden einen 30-Punkte-Selbstbericht zur Gesamtstimmung ausfüllen.
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0, 4 und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15178
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