多发性硬化症患者的光疗
2015年2月10日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
UVB 光疗对多发性硬化症患者血清维生素 D 的影响；安慰剂对照研究
当前的研究检查了配备窄带 UVB 灯的光疗对 MS 患者维生素 D 生成的影响。
研究概览
详细说明
根据美国皮肤病学会发布的 2014 年指南，参与者将在 8 周内每周接受光疗 3 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
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Urbana、Illinois、美国、61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有多发性硬化症的女性
排除标准：
- 无法在没有跌倒风险的情况下稳定站立长达 6 分钟
- 已知的钙紊乱病史或高钙水平知识
- 甲状旁腺功能亢进症的已知病史
- 目前补充口服维生素 D
- 已知对维生素 D 过敏
- 任何类型的癌症病史，包括但不限于皮肤癌
- 肥胖定义为 BMI > 30
- 已知的脂肪吸收不良病史（即脂肪泻）
- 目前使用抗癫痫药物
- 目前使用糖皮质激素
- 使用 Fitzpatrick 皮肤类型分析的 Fitzpatrick 皮肤类型 I 和 VI
- 最近使用日光浴设施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：光疗
该手臂涉及在 8 周内每周 3 次暴露于 UVB 光疗设备。
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根据美国皮肤病学会发布的 2014 年指南，参与者将在 8 周内每周接受光疗 3 天。
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安慰剂比较：羞耻光疗
该手臂与实验手臂相同，除了参与者将暴露在非 UVB 荧光灯下。
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根据美国皮肤病学会发布的 2014 年指南，参与者将在 8 周内每周接受光疗 3 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周和 8 周时血清维生素 D 相对于基线的变化
大体时间：0、4 和 8 周
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将收集静脉血以量化循环维生素 D 的水平。
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0、4 和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 4 周和第 8 周步行速度相对于基线的变化
大体时间：0、4 和 8 周
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参与者将在用于测量步速的仪表步态垫上尽可能快但安全地步行 25 英尺。
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0、4 和 8 周
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第 4 周和第 8 周认知功能相对于基线的变化
大体时间：0、4 和 8 周
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参与者将完成处理速度和学习记忆的神经心理学评估。
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0、4 和 8 周
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第 4 周和第 8 周情绪状态基线的变化
大体时间：0、4 和 8 周
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参与者将完成 30 个项目的整体情绪自我报告测量。
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0、4 和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert W Motl, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月10日
首次发布 (估计)
2015年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月10日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 15178
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