Photothérapie chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
10 février 2015 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign
Effet de la photothérapie UVB sur la vitamine D sérique chez les personnes atteintes de sclérose en plaques ; une étude contrôlée par placebo
La présente étude examine l'effet de la photothérapie équipée de lampes UVB à bande étroite sur la production de vitamine D chez les personnes atteintes de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront exposés à la photothérapie conformément aux directives 2014 publiées par l'American Academy of Dermatology 3 jours par semaine sur une période de 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme atteinte de sclérose en plaques
Critère d'exclusion:
- Incapacité à rester immobile de façon stabilisée sans risque de chute jusqu'à 6 minutes
- Antécédents médicaux connus de troubles calciques ou connaissance de taux élevés de calcium
- Antécédents médicaux connus d'hyper-parathyroïdie
- Supplémentation actuelle en vitamine D orale
- Allergie connue à la vitamine D
- Antécédents de cancer de tout type, y compris, mais sans s'y limiter, le cancer de la peau
- Obésité définie comme IMC > 30
- Antécédents connus de conditions de malabsorption des graisses (c'est-à-dire stéatorrhée)
- Utilisation actuelle de médicaments antiépileptiques
- Utilisation actuelle des glucocorticoïdes
- Types de peau Fitzpatrick I et VI utilisant l'analyse du type de peau Fitzpatrick
- Utilisation récente des installations de bronzage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Photothérapie
Ce bras implique une exposition à un appareil de photothérapie UVB 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Les participants seront exposés à la photothérapie conformément aux directives 2014 publiées par l'American Academy of Dermatology 3 jours par semaine sur une période de 8 semaines.
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Comparateur placebo: Photothérapie de la honte
Ce bras est identique au bras expérimental, sauf que les participants seront exposés à une lumière fluorescente non UVB.
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Les participants seront exposés à la photothérapie conformément aux directives 2014 publiées par l'American Academy of Dermatology 3 jours par semaine sur une période de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la vitamine D sérique à 4 et 8 semaines
Délai: 0, 4 et 8 semaines
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Le sang veineux sera prélevé pour quantifier les niveaux de vitamine D circulante.
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0, 4 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la vitesse de marche par rapport à la valeur initiale à 4 et 8 semaines
Délai: 0, 4 et 8 semaines
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Les participants marcheront sur 25 pieds aussi vite, mais en toute sécurité, que possible sur un tapis de marche instrumenté pour mesurer la vitesse de marche.
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0, 4 et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la fonction cognitive à 4 et 8 semaines
Délai: 0, 4 et 8 semaines
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Les participants effectueront des évaluations neuropsychologiques de la vitesse de traitement, de l'apprentissage et de la mémoire.
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0, 4 et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'état d'humeur à 4 et 8 semaines
Délai: 0, 4 et 8 semaines
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Les participants rempliront une mesure d'auto-évaluation de l'humeur générale en 30 items.
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0, 4 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Première publication (Estimation)
18 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15178
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