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다발성 경화증 환자의 광선 요법

2015년 2월 10일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign

UVB 광선요법이 다발성 경화증 환자의 혈청 비타민 D에 미치는 영향; 위약 대조 연구

현재 연구는 협대역 UVB 램프가 장착된 광선 요법이 다발성 경화증 환자의 비타민 D 생성에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 8주 기간 동안 주당 3일 미국 피부과 학회에서 발표한 2014년 지침에 따라 광선 요법에 노출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Exercise Neuroscience Research Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증이 있는 여성

제외 기준:

  • 최대 6분 동안 넘어질 위험 없이 안정된 방식으로 가만히 서 있을 수 없음
  • 칼슘 장애의 알려진 병력 또는 높은 칼슘 수치에 대한 지식
  • 부갑상선기능항진증의 알려진 병력
  • 현재 구강 비타민 D 보충
  • 비타민 D에 대한 알려진 알레르기
  • 피부암을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 유형의 암 병력
  • BMI > 30으로 정의된 비만
  • 지방 흡수 장애 상태(예: 지방변)의 알려진 이력
  • 항경련제의 현재 사용
  • 글루코코르티코이드의 현재 사용
  • Fitzpatrick 피부 유형 분석을 이용한 Fitzpatrick 피부 유형 I 및 VI
  • 태닝 시설의 최근 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광선 요법
이 팔은 8주 동안 주당 3회 UVB 광선 요법 장치에 노출됩니다.
참가자는 8주 기간 동안 주당 3일 미국 피부과 학회에서 발표한 2014년 지침에 따라 광선 요법에 노출됩니다.
위약 비교기: 부끄러운 광선 요법
이 암은 참가자가 비 UVB 형광등에 노출된다는 점을 제외하면 실험용 암과 동일합니다.
참가자는 8주 기간 동안 주당 3일 미국 피부과 학회에서 발표한 2014년 지침에 따라 광선 요법에 노출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주에 혈청 비타민 D의 기준선에서 변경
기간: 0, 4, 8주
순환하는 비타민 D 수치를 정량화하기 위해 정맥혈을 채취합니다.
0, 4, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주에 걷는 속도의 기준선에서 변경
기간: 0, 4, 8주
참가자는 보행 속도를 측정하기 위해 계측 보행 매트에서 가능한 한 빠르지만 안전하게 25피트를 걸을 것입니다.
0, 4, 8주
4주 및 8주에 인지 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 4, 8주
참가자는 처리 속도와 학습 및 기억에 대한 신경심리학적 평가를 완료합니다.
0, 4, 8주
4주 및 8주에 기분 상태의 기준선에서 변경
기간: 0, 4, 8주
참가자는 전반적인 기분에 대한 30개 항목의 자가 보고 측정을 완료합니다.
0, 4, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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