Fototerapi hos personer med multipel skleros
10 februari 2015 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Effekt av UVB-fototerapi på serum-vitamin D hos personer med multipel skleros; en placebokontrollerad studie
Den aktuella studien undersöker effekten av fototerapi utrustad med Narrow Band UVB-lampor på vitamin D-produktion hos personer med MS.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att exponeras för fototerapi enligt 2014 års riktlinjer utfärdade av American Academy of Dermatology 3 dagar i veckan under en 8-veckorsperiod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna med multipel skleros
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att stå stilla på ett stabiliserat sätt utan risk att falla i upp till 6 minuter
- Känd medicinsk historia av kalciumstörning eller kunskap om höga kalciumnivåer
- Känd medicinsk historia av hyperparatyreos
- Nuvarande tillskott med oralt D-vitamin
- Känd allergi mot D-vitamin
- Historik av cancer av alla slag inklusive men inte begränsat till hudcancer
- Fetma definieras som BMI > 30
- Känd historia av fettmalabsorptionstillstånd (dvs steatorré)
- Nuvarande användning av antiepileptika
- Nuvarande användning av glukokortikoider
- Fitzpatrick hudtyper I och VI med hjälp av Fitzpatrick hudtypsanalys
- Nyligen använda solarier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fototerapi
Denna arm involverar exponering för en UVB-ljusbehandlingsapparat 3 gånger i veckan under 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att exponeras för fototerapi enligt 2014 års riktlinjer utfärdade av American Academy of Dermatology 3 dagar i veckan under en 8-veckorsperiod.
|
|
Placebo-jämförare: Skam fototerapi
Denna arm är identisk med experimentarmen, förutom att deltagarna kommer att exponeras för icke-UVB fluorescerande ljus.
|
Deltagarna kommer att exponeras för fototerapi enligt 2014 års riktlinjer utfärdade av American Academy of Dermatology 3 dagar i veckan under en 8-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i serumvitamin D vid 4 och 8 veckor
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
Venöst blod kommer att samlas in för att kvantifiera nivåerna av cirkulerande vitamin D.
|
0, 4 och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i gånghastighet vid 4 och 8 veckor
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
Deltagarna kommer att gå i 25 fot så snabbt, men säkert, som möjligt på en instrumenterad gångmatta för att mäta gånghastighet.
|
0, 4 och 8 veckor
|
|
Förändring från Baseline i kognitiv funktion vid 4 och 8 veckor
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
Deltagarna kommer att slutföra neuropsykologiska bedömningar av bearbetningshastighet och inlärning och minne.
|
0, 4 och 8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i humörtillstånd vid 4 och 8 veckor
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
Deltagarna kommer att fylla i ett 30-objekt självrapporteringsmått på övergripande humör.
|
0, 4 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15178
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .