サイバーナイフ定位加速部分照射 (SAPBI) (CK-SAPBI)

包含基準:

• -新たに診断されたステージ0またはIの乳がん。
• 組織学的検査では、腫瘍は DCIS または乳房の浸潤性非小葉癌である必要があります。
• 乳房の外科的治療は広範囲切除、乳腺腫瘍摘出術、または乳房部分切除術でなければなりません
• 年齢 50歳以上
• ER 陽性：（乳房腫瘍細胞の 1% 以上が核内で ER を発現）
• PR (プロゲステロン受容体) 陽性：（乳房腫瘍細胞の 1% 以上が核内で PR を発現）
• Her2 陰性 (IHC 0-1+; IHC 2+ の場合、FISH (蛍光 in situ ハイブリダイゼーション) は非増幅である必要があります)
• 浸潤性腫瘍を有する被験者は、腋窩センチネルリンパ節の評価または腋窩リンパ節郭清を受ける必要があります。
• 切除または再切除のネガティブインクのマージン、浸潤腫瘍 (インク上に細胞なし) および DCIS が少なくとも 1 mm 存在しないこと
• 放射線療法前に癌が悪性腫瘍に関連した微小石灰化が認められ、乳房内に疑わしい石灰化が残っていなかった場合、切除後または再切除後のマンモグラフィーが陰性。 あるいは、疑わしい石灰化をすべて示す標本 X 線写真を取得することもできます。
• 関与する腋窩リンパ節なし、N0(i+) は許可されます
• 登録と、最後の乳がん手術から 12 週間以内にサイバーナイフ療法を開始する計画。
• 標的腫瘍摘出術腔/乳房全体の参照体積は、治療計画 CT に基づいて 30% 未満である必要があります
• 署名された研究固有のインフォームドコンセントフォーム

除外基準:

• -浸潤性小葉癌、または肉腫やリンパ腫などの非上皮性乳癌の患者。
• 2cmを超える腫瘍を有する患者
• 顕微鏡で評価できない、または病理学的評価で少なくとも2mmクリアされていない切除断端を持つ患者。
• 生検により悪性腫瘍が陰性であることが確認されない限り、多中心癌を有する患者、または同側乳房に他の臨床的または放射線写真的に疑わしい領域を有する患者。 多中心性疾患を除外するために乳房 MRI が推奨され、さらに疑わしい領域が悪性腫瘍を除外するために生検が必要になります。
• リンパ管腔浸潤（LVSI）の患者。
• 腋窩リンパ節に関与している患者。
• 膠原病患者。
• 既知の有害なBRCA1/2変異、または他の高浸透度遺伝子（TP53、STK11、PTENホスファターゼおよびテンシンホモログ、CDH1）の既知の変異を有する患者
• 以前に同側乳房放射線照射を受けた患者。
• 以前に同側胸部放射線照射を受けた患者。
• 乳頭パジェット病の患者。
• びまん性の疑わしい微小石灰化を有する患者。
• 切除後のマンモグラムに疑わしい微小石灰化が残っている患者。
• ホルモン療法以外の（ネオ）補助全身療法を受けている患者
• 腫瘍形成再建があり、外科用クリップを使用していない患者