CyberKnife Estereotáctica Acelerada Irradiación Mamaria Parcial (SAPBI) (CK-SAPBI)

Criterios de inclusión:

• -Cáncer de mama en estadio 0 o I recién diagnosticado.
• En el examen histológico, el tumor debe ser CDIS o carcinoma no lobulillar invasivo de mama.
• El tratamiento quirúrgico de la mama debe haber sido una escisión amplia, lumpectomía o mastectomía parcial
• Edad 50 años o más
• ER positivo: (≥1% de las células tumorales de mama expresan ER en sus núcleos)
• PR (receptor de progesterona) positivo: (≥ 1% de las células tumorales de mama expresan PR en sus núcleos)
• Her2 negativo (IHC 0-1+; para IHC 2+, FISH (hibridación fluorescente in situ) no debe amplificarse)
• Los sujetos con tumores invasivos deben someterse a una evaluación de los ganglios linfáticos centinela axilares o a una disección de los ganglios linfáticos axilares.
• Márgenes quirúrgicos de escisión o reescisión con tinta negativa, libres de tumor invasivo (sin células en la tinta) y CDIS en al menos 1 mm
• Mamografía posterior a la escisión o posterior a la reexcisión negativa si el cáncer se presentó con microcalcificaciones asociadas a malignidad sin calcificaciones sospechosas remanentes en el seno antes de la radioterapia. Alternativamente, se puede obtener una radiografía de muestra que muestre todas las calcificaciones sospechosas.
• No hay ganglios linfáticos axilares afectados, se permite N0(i+)
• Inscripción y el plan para iniciar la terapia CyberKnife dentro de las 12 semanas posteriores a la última cirugía de cáncer de mama.
• El volumen de referencia de la cavidad de lumpectomía objetivo/mama completa debe ser <30 % en función de la TC de planificación del tratamiento
• Formulario de consentimiento informado específico del estudio firmado

Criterio de exclusión:

• -Pacientes con carcinoma lobulillar invasivo o neoplasias mamarias no epiteliales como sarcoma o linfoma.
• Pacientes con tumores mayores de 2 cm
• Pacientes con márgenes quirúrgicos que no se pueden evaluar microscópicamente o que no se aclaran en al menos 2 mm en la evaluación patológica.
• Pacientes con carcinoma multicéntrico o con otras áreas clínica o radiográficamente sospechosas en la mama ipsilateral a menos que se confirme que son negativas para malignidad mediante biopsia. Se recomendará una resonancia magnética de mama para excluir la enfermedad multicéntrica y las áreas sospechosas adicionales requerirán una biopsia para excluir la malignidad.
• Paciente con invasión del espacio linfovascular (LVSI).
• Pacientes con ganglios axilares comprometidos.
• Pacientes con enfermedades vasculares del colágeno.
• Paciente con mutaciones nocivas conocidas en BRCA1/2 o mutaciones conocidas en otros genes de alta penetrancia (TP53, STK11, PTEN-fosfatasa y homólogo de tensina, CDH1)
• Pacientes con irradiación mamaria homolateral previa.
• Pacientes con irradiación torácica ipsilateral previa.
• Pacientes con enfermedad de Paget del pezón.
• Pacientes con microcalcificaciones difusas sospechosas.
• Pacientes con microcalcificaciones sospechosas remanentes en la mamografía posterior a la escisión.
• Pacientes que reciben terapia sistémica (neo)adyuvante distinta de la terapia hormonal
• Pacientes con reconstrucción oncoplástica y ausencia de clips quirúrgicos