Стереотаксическое ускоренное частичное облучение груди CyberKnife (SAPBI) (CK-SAPBI)

Критерии включения:

• - Недавно диагностированный рак молочной железы стадии 0 или I.
• При гистологическом исследовании опухоль должна быть DCIS или инвазивной нелобулярной карциномой молочной железы.
• Хирургическое лечение груди должно включать широкое иссечение, лампэктомию или частичную мастэктомию.
• Возраст 50 лет и старше
• ER положительный: (≥1% клеток опухоли молочной железы экспрессируют ER в своих ядрах)
• PR (рецептор прогестерона) положительный: (≥ 1% клеток опухоли молочной железы экспрессируют PR в своих ядрах)
• Отрицательный Her2 (IHC 0-1+; для IHC 2+ FISH (флуоресцентная гибридизация in situ) не должна быть амплифицирована)
• Субъекты с инвазивными опухолями должны пройти оценку подмышечных сигнальных лимфатических узлов или диссекцию подмышечных лимфатических узлов.
• Негативные хирургические края иссечения или повторного иссечения, очищенные от инвазивной опухоли (отсутствие клеток на чернилах) и DCIS не менее чем на 1 мм
• Отрицательный результат постэксцизионной или постреэксцизионной маммографии, если рак представлен микрокальцификациями, связанными со злокачественным новообразованием, при отсутствии оставшихся подозрительных кальцификатов в груди до лучевой терапии. В качестве альтернативы можно получить рентгенограмму образца, показывающую все подозрительные кальцификации.
• Нет пораженных подмышечных лимфатических узлов, допускается N0(i+)
• Регистрация и план начала терапии CyberKnife в течение 12 недель после последней операции по поводу рака молочной железы.
• Целевая полость для лампэктомии/референтный объем всей молочной железы должен быть <30% на основе КТ планирования лечения.
• Подписанная форма информированного согласия для конкретного исследования

Критерий исключения:

• -Пациенты с инвазивной лобулярной карциномой или неэпителиальными злокачественными новообразованиями молочной железы, такими как саркома или лимфома.
• Пациенты с опухолями более 2 см
• Пациенты с хирургическими краями, которые не могут быть оценены микроскопически или не очищены как минимум на 2 мм при патологической оценке.
• Пациенты с мультицентровой карциномой или с другими клинически или рентгенологически подозрительными областями в ипсилатеральной молочной железе, если биопсия не подтвердила отрицательный результат на злокачественность. МРТ груди будет рекомендовано для исключения многоочагового заболевания, а дополнительные подозрительные участки потребуют биопсии для исключения злокачественного новообразования.
• Пациент с инвазией лимфоваскулярного пространства (LVSI).
• Пациенты с пораженными подмышечными лимфатическими узлами.
• Пациенты с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями.
• Пациент с известными вредными мутациями BRCA1/2 или известными мутациями в других генах с высокой пенетрантностью (TP53, STK11, гомолог PTEN-фосфатазы и тензина, CDH1)
• Пациенты с предшествующим ипсилатеральным облучением груди.
• Пациенты с предшествующим ипсилатеральным облучением грудной клетки.
• Пациенты с болезнью Педжета соска.
• Пациенты с диффузными подозрительными микрокальцинатами.
• Пациенты с подозрительными микрокальцинатами, оставшимися на постэксцизионной маммограмме.
• Пациенты, получающие (нео)адъювантную системную терапию, кроме гормональной терапии
• Пациенты с онкопластической реконструкцией и отсутствием хирургических клипс