Irradiation partielle accélérée stéréotaxique du sein CyberKnife (SAPBI) (CK-SAPBI)

Critère d'intégration:

• - Cancer du sein de stade 0 ou I nouvellement diagnostiqué.
• À l'examen histologique, la tumeur doit être un CCIS ou un carcinome non lobulaire invasif du sein
• Le traitement chirurgical du sein doit avoir été une excision large, une tumorectomie ou une mastectomie partielle
• 50 ans ou plus
• ER positif : (≥ 1 % des cellules tumorales mammaires expriment ER dans leur noyau)
• PR (récepteur de la progestérone) positif : (≥ 1 % des cellules tumorales mammaires expriment PR dans leur noyau)
• Her2 négatif (IHC 0-1+ ; pour IHC 2+, FISH (fluorescence in situ hybridation) doit être non amplifié)
• Les sujets atteints de tumeurs invasives doivent subir une évaluation du ganglion sentinelle axillaire ou une dissection des ganglions lymphatiques axillaires.
• Marges chirurgicales encrées négatives d'excision ou de ré-excision, exemptes de tumeur invasive (pas de cellules sur l'encre) et de CCIS d'au moins 1 mm
• Mammographie post-excision ou post-réexcision négative si le cancer présentait des microcalcifications associées à une tumeur maligne sans calcifications suspectes restantes dans le sein avant la radiothérapie. Alternativement, une radiographie d'échantillon peut être obtenue montrant toutes les calcifications suspectes.
• Aucun ganglion axillaire impliqué, N0(i+) autorisé
• Inscription et plan d'initiation de la thérapie CyberKnife dans les 12 semaines suivant la dernière chirurgie du cancer du sein.
• Le volume de référence cible de la cavité de la tumorectomie/du sein entier doit être < 30 % sur la base de la planification du traitement CT
• Formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude signé

Critère d'exclusion:

• -Patients atteints de carcinome lobulaire invasif ou de tumeurs malignes du sein non épithéliales telles que le sarcome ou le lymphome.
• Patients avec des tumeurs supérieures à 2 cm
• Patients dont les marges chirurgicales ne peuvent pas être évaluées au microscope ou ne sont pas dégagées d'au moins 2 mm lors de l'évaluation pathologique.
• Patientes atteintes d'un carcinome multicentrique ou présentant d'autres zones cliniquement ou radiographiquement suspectes dans le sein ipsilatéral, à moins qu'elles ne soient confirmées négatives pour la malignité par biopsie. L'IRM mammaire sera recommandée pour exclure une maladie multicentrique et des zones suspectes supplémentaires nécessiteront une biopsie pour exclure une malignité.
• Patient présentant une invasion de l'espace lymphovasculaire (LVSI).
• Patients avec ganglions axillaires impliqués.
• Patients atteints de maladies vasculaires du collagène.
• Patient présentant des mutations BRCA1/2 délétères connues ou des mutations connues dans d'autres gènes à pénétrance élevée (TP53, STK11, PTEN-phosphatase et homologue de la tensine, CDH1)
• Patientes ayant déjà subi une irradiation homolatérale du sein.
• Patients ayant déjà subi une irradiation thoracique homolatérale.
• Patients atteints de la maladie de Paget du mamelon.
• Patients présentant des microcalcifications suspectes diffuses.
• Patientes présentant des microcalcifications suspectes restant sur la mammographie post-excision.
• Patients recevant un traitement systémique (néo)adjuvant autre que l'hormonothérapie
• Patients avec reconstruction oncoplastique et absence de clips chirurgicaux