CyberKnife Stereotactic Accelerated Partial Breast Irradiation (SAPBI) (CK-SAPBI)

Critério de inclusão:

• - Recém-diagnosticado estágio 0 ou I de câncer de mama.
• No exame histológico, o tumor deve ser CDIS ou carcinoma invasivo não lobular da mama
• O tratamento cirúrgico da mama deve ter sido excisão ampla, lumpectomia ou mastectomia parcial
• Idade 50 anos ou mais
• ER positivo: (≥1% das células de tumor de mama expressam ER em seus núcleos)
• PR (receptor de progesterona) positivo: (≥ 1% das células tumorais da mama expressam PR em seus núcleos)
• Her2 negativo (IHC 0-1+; para IHC 2+, FISH (hibridação fluorescente in situ) não deve ser amplificado)
• Indivíduos com tumores invasivos devem ser submetidos à avaliação do linfonodo sentinela axilar ou à dissecção do linfonodo axilar.
• Margens cirúrgicas com tinta negativa de excisão ou reexcisão, livres de tumor invasivo (sem células na tinta) e CDIS em pelo menos 1 mm
• Mamografia pós-excisão ou pós-reexcisão negativa se o câncer apresentar microcalcificações associadas à malignidade sem calcificações suspeitas remanescentes na mama antes da radioterapia. Alternativamente, uma radiografia de espécime pode ser obtida mostrando todas as calcificações suspeitas.
• Nenhum linfonodo axilar envolvido, N0(i+) permitido
• Inscrição e plano para iniciar a terapia CyberKnife dentro de 12 semanas após a última cirurgia de câncer de mama.
• A cavidade tumoral alvo/volume de referência da mama inteira deve ser <30% com base na TC de planejamento do tratamento
• Formulário de consentimento informado específico do estudo assinado

Critério de exclusão:

• -Pacientes com carcinoma lobular invasivo ou neoplasias não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma.
• Pacientes com tumores maiores que 2 cm
• Pacientes com margens cirúrgicas que não podem ser avaliadas microscopicamente ou não limpas em pelo menos 2 mm na avaliação patológica.
• Pacientes com carcinoma multicêntrico ou com outras áreas clinicamente ou radiograficamente suspeitas na mama ipsilateral, a menos que confirmado como negativo para malignidade por biópsia. A ressonância magnética da mama será recomendada para excluir doença multicêntrica e áreas suspeitas adicionais exigirão biópsia para excluir malignidade.
• Paciente com invasão do espaço linfovascular (LVSI).
• Pacientes com linfonodos axilares envolvidos.
• Pacientes com doenças vasculares do colágeno.
• Paciente com mutações BRCA1/2 deletérias conhecidas ou mutações conhecidas em outros genes de alta penetrância (TP53, STK11, PTEN-fosfatase e homólogo de tensina, CDH1)
• Pacientes com irradiação mamária ipsilateral prévia.
• Pacientes com irradiação torácica ipsilateral prévia.
• Pacientes com doença de Paget do mamilo.
• Pacientes com microcalcificações suspeitas difusas.
• Pacientes com microcalcificações suspeitas remanescentes na mamografia pós-excisão.
• Pacientes recebendo terapia sistêmica (neo)adjuvante diferente da terapia hormonal
• Pacientes com reconstrução oncoplástica e ausência de clipes cirúrgicos