CyberKnife Stereotaktische beschleunigte partielle Brustbestrahlung (SAPBI) (CK-SAPBI)

Einschlusskriterien:

• -Neu diagnostizierter Brustkrebs im Stadium 0 oder I.
• Bei der histologischen Untersuchung muss es sich bei dem Tumor um DCIS oder ein invasives nichtlobuläres Karzinom der Brust handeln
• Bei der chirurgischen Behandlung der Brust muss es sich um eine weite Entfernung, eine Lumpektomie oder eine teilweise Mastektomie gehandelt haben
• Alter 50 Jahre oder älter
• ER-positiv: (≥1 % der Brusttumorzellen exprimieren ER in ihren Zellkernen)
• PR (Progesteronrezeptor) positiv: (≥ 1 % der Brusttumorzellen exprimieren PR in ihren Zellkernen)
• Her2-negativ (IHC 0-1+; für IHC 2+ muss FISH (Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung) nicht verstärkt sein)
• Patienten mit invasiven Tumoren sollten sich einer Untersuchung der axillären Sentinel-Lymphknoten oder einer axillären Lymphknotendissektion unterziehen.
• Negativ eingefärbte Operationsränder der Exzision oder erneuten Exzision, mindestens 1 mm frei von invasivem Tumor (keine Zellen auf der Tinte) und DCIS
• Negative Post-Exzisions- oder Post-Reexzisions-Mammographie, wenn der Krebs malignitätsbedingte Mikroverkalkungen aufwies und vor der Strahlentherapie keine verdächtigen Verkalkungen in der Brust verblieben waren. Alternativ kann ein Proberöntgenbild angefertigt werden, auf dem alle verdächtigen Verkalkungen zu sehen sind.
• Keine betroffenen axillären Lymphknoten, N0(i+) zulässig
• Einschreibung und der Plan, innerhalb von 12 Wochen nach der letzten Brustkrebsoperation mit der CyberKnife-Therapie zu beginnen.
• Das Referenzvolumen der Ziel-Lumpektomiehöhle/der gesamten Brust muss basierend auf der Behandlungsplanungs-CT <30 % betragen
• Unterzeichnete studienspezifische Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• -Patienten mit invasivem lobulärem Karzinom oder nichtepithelialen Brusttumoren wie Sarkomen oder Lymphomen.
• Patienten mit Tumoren größer als 2 cm
• Patienten mit Operationsrändern, die nicht mikroskopisch beurteilt werden können oder bei der pathologischen Beurteilung nicht um mindestens 2 mm frei sind.
• Patienten mit multizentrischem Karzinom oder mit anderen klinisch oder radiologisch verdächtigen Bereichen in der ipsilateralen Brust, es sei denn, durch Biopsie wurde bestätigt, dass keine Malignität vorliegt. Um eine multizentrische Erkrankung auszuschließen, wird eine Brust-MRT empfohlen, und in weiteren verdächtigen Bereichen ist eine Biopsie erforderlich, um eine Malignität auszuschließen.
• Patient mit lymphovaskulärer Rauminvasion (LVSI).
• Patienten mit befallenen Achselknoten.
• Patienten mit Kollagen-Gefäßerkrankungen.
• Patient mit bekannten schädlichen BRCA1/2-Mutationen oder bekannten Mutationen in anderen Genen mit hoher Penetranz (TP53, STK11, PTEN-Phosphatase und Tensin-Homolog, CDH1)
• Patienten mit vorheriger ipsilateraler Brustbestrahlung.
• Patienten mit vorheriger ipsilateraler Thoraxbestrahlung.
• Patienten mit Morbus Paget der Brustwarze.
• Patienten mit diffusen verdächtigen Mikroverkalkungen.
• Patienten mit verdächtigen Mikroverkalkungen, die in der Mammographie nach der Exzision verbleiben.
• Patienten, die eine andere (neo)adjuvante systemische Therapie als eine Hormontherapie erhalten
• Patienten mit onkoplastischer Rekonstruktion und fehlenden chirurgischen Clips