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光生検と卵管 (FALLOPTIC)

2025年9月5日 更新者：Hospices Civils de Lyon

腹腔鏡検査中の卵管のダイナミック リアルタイム in Vivo 共焦点レーザー内視鏡検査 Cellvizio®

高悪性度の漿液性卵巣がんは、婦人科がんの中で最も危険なタイプであり、診断が遅れるため死亡率が高くなります。 しかし、予後は病気の初期段階で優れています。 最近、卵管の前癌病変を伴う卵管からの新しい漿液性発癌性シーケンスが記載されています。 したがって、これらの初期の浸潤前病変の特定は、卵巣がんの遺伝的素因を持つ集団（腫瘍生殖能力の概念）および一般集団（良性疾患の子宮摘出術中に両側卵管切除術を実施する必要があるかどうかを判断するため）に大きな関心を寄せます。

光生検は、初期の前癌病変 (バレット食道や膀胱の上皮内癌など) の検出において開発および検証されています。 この研究の最初の目的は、腹腔鏡検査中の卵管研究における光生検（Cellvizio®）の有効性を、組織病理学的および免疫組織化学的分析と内視鏡検査の画像解釈との相関関係で前向きに評価することです。 2 番目の目的は、分類を述べるために光生検写真を説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 良性状態（卵管結紮、子宮摘出術中）、予​​防的状態（BRCA変異）、または骨盤癌の場合に腹腔鏡下卵管切除術を受けたすべての患者
  • 通知および署名済みの同意

除外基準:

  • 術後合併症の許容できないリスクを伴う障害を明らかにするインタビュー：凝固障害、免疫系障害、進化的疾患など。
  • -研究期間中の妊娠中または計画中
  • フルオレセインに対するアレルギー
  • 血管造影中の以前のアレルギーまたはアナフィラキシーショック
  • アレルギーまたは過敏反応
  • 重度の喘息、慢性心疾患または肺疾患
  • 腎機能の制限
  • β遮断薬治療中の患者
  • 提供された情報を理解できない
  • 国民健康保険適用外、受刑者、行政監理中

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • Service de Gynécologie, Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 良性状態（卵管結紮、子宮摘出術中）、予​​防的状態（BRCA変異）、または骨盤癌の場合に腹腔鏡下卵管切除術を受けたすべての患者
  • 通知および署名済みの同意

除外基準:

  • 術後合併症の許容できないリスクを伴う障害を明らかにするインタビュー：凝固障害、免疫系障害、進化的疾患など。
  • -研究期間中の妊娠中または計画中
  • フルオレセインに対するアレルギー
  • 血管造影中の以前のアレルギーまたはアナフィラキシーショック
  • アレルギーまたは過敏反応
  • 重度の喘息、慢性心疾患または肺疾患
  • 腎機能の制限
  • β遮断薬治療中の患者
  • 提供された情報を理解できない
  • 国民健康保険適用外、受刑者、行政監理中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：両側腹腔鏡下卵管切除術
手順：両側腹腔鏡下卵管切除術
腹腔鏡検査による卵管切除術中の共焦点レーザー内視鏡検査 Cellvizio® システムの使用
デバイス：内視鏡検査 Cellvizio® システム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病理組織学的および免疫組織化学的分析と内視鏡画像解釈との相関
時間枠：1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
: 分類を述べるための光生検写真の説明
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月18日

最初の投稿 (推定)

2015年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月5日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014.875

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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