光学活检和输卵管 (FALLOPTIC)
2025年9月5日 更新者：Hospices Civils de Lyon
腹腔镜检查过程中的输卵管 Cellvizio® 活体共聚焦激光内镜动态实时检查
高级别浆液性卵巢癌是最具威胁性的妇科癌症类型，由于诊断较晚，死亡率很高。 然而，在疾病的早期阶段预后良好。 最近，已经描述了一种新的浆液性致癌序列，该序列来自具有输卵管癌前病变的输卵管。 因此，对于具有卵巢癌遗传易感性的人群（癌生育力的概念）和一般人群（确定是否必须在良性疾病子宫切除术中进行双侧输卵管切除术），识别这些早期浸润前病变将非常有意义。
光学活检已在早期癌前病变（如 Barrett 食管或膀胱原位癌）的检测中得到开发和验证。 本研究的第一个目标是前瞻性评估光学活检 (Cellvizio®) 在腹腔镜检查输卵管研究中的疗效，以及组织病理学和免疫组织化学分析与内窥镜图像解释之间的相关性。 第二个目标是描述光学活检图片以进行分类。
研究概览
详细说明
纳入标准：
- 18 岁或以上的女性
- 所有接受腹腔镜输卵管切除术的良性病症患者（输卵管结扎术、子宫切除术期间）、预防性病症（BRCA 突变）或盆腔癌
- 知情并签署同意书
排除标准：
- 访谈显示存在不可接受的术后并发症风险的疾病：凝血功能障碍、免疫系统障碍、疾病进展等。
- 在研究期间怀孕，正在进行或计划
- 对荧光素过敏
- 血管造影期间既往过敏或过敏性休克
- 过敏或超敏反应
- 严重哮喘、慢性心脏或肺部疾病
- 肾功能受限
- 接受 β 受体阻滞剂治疗的患者
- 无法理解所提供的信息
- 未加入国家健康保险计划、囚犯或受到行政监管
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69500
- Service de Gynécologie, Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的女性
- 所有接受腹腔镜输卵管切除术的良性病症患者（输卵管结扎术、子宫切除术期间）、预防性病症（BRCA 突变）或盆腔癌
- 知情并签署同意书
排除标准：
- 访谈显示存在不可接受的术后并发症风险的疾病：凝血功能障碍、免疫系统障碍、疾病进展等。
- 在研究期间怀孕，正在进行或计划
- 对荧光素过敏
- 血管造影期间既往过敏或过敏性休克
- 过敏或超敏反应
- 严重哮喘、慢性心脏或肺部疾病
- 肾功能受限
- 接受 β 受体阻滞剂治疗的患者
- 无法理解所提供的信息
- 未加入国家健康保险计划、囚犯或受到行政监管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双侧腹腔镜输卵管切除术
|
在腹腔镜输卵管切除术中使用共聚焦激光显微内窥镜 Cellvizio® 系统
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
组织病理学和免疫组织化学分析与内窥镜图像解释之间的相关性
大体时间：第一天
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
: 描述光学活检图片以说明分类
大体时间：第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chene G, Chauvy L, Buenerd A, Moret S, Nadaud B, Beaufils E, Le Bail-Carval K, Chabert P, Mellier G, Lamblin G. In vivo confocal laser endomicroscopy during laparoscopy for gynecological surgery: A promising tool. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Sep;46(7):565-569. doi: 10.1016/j.jogoh.2017.06.003. Epub 2017 Jun 23.
- Chene G, Chauvy L, Buenerd A, Moret S, Nadaud B, Chabert P, Lamblin G. Dynamic real-time in vivo confocal laser endomicroscopy of the fallopian tube during laparoscopy in the prevention of ovarian cancer. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Sep;216:18-23. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.07.002. Epub 2017 Jul 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月18日
首次发布 (估计的)
2015年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2014.875
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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