광학 생검 및 나팔관 (FALLOPTIC)
2025년 9월 5일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
동적 실시간 in Vivo 공초점 레이저 내시경 검사 복강경 검사 중 나팔관의 Cellvizio®
고급 장액성 난소암은 늦은 진단으로 인해 중요한 사망률을 보이는 부인과 암 중 가장 위협적인 유형입니다. 그러나 질병의 초기 단계에서 예후는 우수합니다. 최근 난관 전암성 병변이 있는 나팔관으로부터의 새로운 장액성 발암성 서열이 기술되었습니다. 따라서 이러한 조기 전침습성 병변의 식별은 난소암(종양의 개념)에 대한 유전적 소인이 있는 인구와 일반 인구(양성 질환에 대한 자궁 절제술 중에 양측 난관 절제술을 수행해야 하는지 여부를 결정하기 위해)에 큰 관심이 될 것입니다.
광학 생검은 초기 전암성 병변(예: 바렛 식도 또는 방광의 상피내암)의 탐지에서 개발 및 검증되었습니다. 이 연구의 첫 번째 목적은 복강경 검사 중 나팔관 연구에서 광학 생검(Cellvizio®)의 효능을 조직병리학적 및 면역조직화학적 분석과 endomicroscopy 이미지 해석 사이의 상관관계를 통해 전향적으로 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 분류를 명시하기 위해 광학 생검 사진을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 양성 상태(난관 결찰, 자궁절제술 중), 예방적 상태(BRCA 돌연변이) 또는 골반암의 경우 복강경 난관 절제술을 받은 모든 환자
- 고지 및 서명된 동의서
제외 기준:
- 수술 후 합병증 위험을 수반하는 면담 노출 장애: 응고 장애, 면역계 장애, 진화 질환 등
- 연구 기간 동안 진행 중이거나 계획된 임신
- 플루오레세인에 대한 알레르기
- 혈관 조영술 중 이전 알레르기 또는 아나필락시스 쇼크
- 알레르기 또는 과민 반응
- 심한 천식, 만성 심장 또는 폐 질환
- 제한된 신장 기능
- 베타 차단제 치료 중인 환자
- 제공된 정보를 이해할 수 없음
- 국가 건강 보험 제도, 수감자 또는 행정 감독하에 있지 않음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- Service de Gynécologie, Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 양성 상태(난관 결찰, 자궁절제술 중), 예방적 상태(BRCA 돌연변이) 또는 골반암의 경우 복강경 난관 절제술을 받은 모든 환자
- 고지 및 서명된 동의서
제외 기준:
- 수술 후 합병증 위험을 수반하는 면담 노출 장애: 응고 장애, 면역계 장애, 진화 질환 등
- 연구 기간 동안 진행 중이거나 계획된 임신
- 플루오레세인에 대한 알레르기
- 혈관 조영술 중 이전 알레르기 또는 아나필락시스 쇼크
- 알레르기 또는 과민 반응
- 심한 천식, 만성 심장 또는 폐 질환
- 제한된 신장 기능
- 베타 차단제 치료 중인 환자
- 제공된 정보를 이해할 수 없음
- 국가 건강 보험 제도, 수감자 또는 행정 감독하에 있지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양측 복강경 난관절제술
|
복강경 난관 절제술 중 공초점 레이저 현미경 Cellvizio® 시스템 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조직병리학적 및 면역조직화학적 분석과 endomicroscopy 이미지 해석 간의 상관관계
기간: 1일차
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1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
: 분류를 명시하기 위한 광학 생검 사진의 설명
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chene G, Chauvy L, Buenerd A, Moret S, Nadaud B, Beaufils E, Le Bail-Carval K, Chabert P, Mellier G, Lamblin G. In vivo confocal laser endomicroscopy during laparoscopy for gynecological surgery: A promising tool. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Sep;46(7):565-569. doi: 10.1016/j.jogoh.2017.06.003. Epub 2017 Jun 23.
- Chene G, Chauvy L, Buenerd A, Moret S, Nadaud B, Chabert P, Lamblin G. Dynamic real-time in vivo confocal laser endomicroscopy of the fallopian tube during laparoscopy in the prevention of ovarian cancer. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Sep;216:18-23. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.07.002. Epub 2017 Jul 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .