Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая биопсия и маточная труба (FALLOPTIC)

5 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Динамическая конфокальная лазерная эндомикроскопия в реальном времени in vivo Cellvizio® маточной трубы во время лапароскопии

Серозный рак яичников высокой степени злокачественности является наиболее опасным типом гинекологического рака с высокой смертностью из-за поздней диагностики. Однако на ранних стадиях заболевания прогноз благоприятный. Недавно было описано новое серозное канцерогенное образование из фаллопиевых труб с трубными предраковыми поражениями. Поэтому идентификация этих ранних преинвазивных поражений представляла бы большой интерес в популяции с наследственной предрасположенностью к раку яичников (концепция онкофертильности) и в общей популяции (для определения необходимости выполнения двусторонней сальпингэктомии во время гистерэктомии по поводу доброкачественного заболевания).

Оптическая биопсия была разработана и одобрена для выявления ранних предраковых поражений (таких как пищевод Барретта или рак мочевого пузыря in situ). Первой целью данного исследования является проспективная оценка эффективности оптической биопсии (Cellvizio®) при исследовании фаллопиевых труб во время лапароскопии с корреляцией между гистопатологическим и иммуногистохимическим анализом и интерпретацией эндомикроскопического изображения. Вторая цель состоит в том, чтобы описать снимки оптической биопсии, чтобы установить классификацию.

Обзор исследования

Подробное описание

Критерии включения:

  • Женщина в возрасте 18 лет и старше
  • Все пациенты с лапароскопической сальпингэктомией по поводу доброкачественных состояний (перевязка маточных труб, во время гистерэктомии), по поводу профилактических состояний (мутация BRCA) или в случае рака органов малого таза.
  • Информированное и подписанное согласие

Критерий исключения:

  • Опрос, выявляющий нарушение, влекущее за собой неприемлемый риск развития послеоперационных осложнений: нарушение свертывания крови, нарушение иммунной системы, эволютивное заболевание и др.
  • Беременность, текущая или планируемая в период исследования
  • Аллергия на флуоресцеин
  • Предыдущая аллергия или анафилактический шок во время ангиографии
  • Аллергические реакции или реакции повышенной чувствительности
  • Тяжелая астма, хронические заболевания сердца или легких
  • Ограниченная функция почек
  • Пациент на лечении бета-блокаторами
  • Неспособность понять предоставленную информацию
  • Не охваченный национальной системой медицинского страхования, заключенный или находящийся под административным надзором

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500
        • Service de Gynécologie, Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в возрасте 18 лет и старше
  • Все пациенты с лапароскопической сальпингэктомией по поводу доброкачественных состояний (перевязка маточных труб, во время гистерэктомии), по поводу профилактических состояний (мутация BRCA) или в случае рака органов малого таза.
  • Информированное и подписанное согласие

Критерий исключения:

  • Опрос, выявляющий нарушение, влекущее за собой неприемлемый риск развития послеоперационных осложнений: нарушение свертывания крови, нарушение иммунной системы, эволютивное заболевание и др.
  • Беременность, текущая или планируемая в период исследования
  • Аллергия на флуоресцеин
  • Предыдущая аллергия или анафилактический шок во время ангиографии
  • Аллергические реакции или реакции повышенной чувствительности
  • Тяжелая астма, хронические заболевания сердца или легких
  • Ограниченная функция почек
  • Пациент на лечении бета-блокаторами
  • Неспособность понять предоставленную информацию
  • Не охваченный национальной системой медицинского страхования, заключенный или находящийся под административным надзором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: двусторонняя лапароскопическая сальпингэктомия
Использование системы конфокальной лазерной эндомикроскопии Cellvizio® во время лапароскопической сальпингэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между гистопатологическим и иммуногистохимическим анализом и интерпретацией эндомикроскопического изображения
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
1 ДЕНЬ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
: Описание снимков оптической биопсии для определения классификации.
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
1 ДЕНЬ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014.875

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться