Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk biopsi og æggeleder (FALLOPTIC)

5. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Dynamisk realtid in vivo konfokal laserendomomikroskopi Cellvizio® af æggelederen under laparoskopi

Højgradig serøs ovariecancer er den mest truende type gynækologisk cancer med en vigtig dødelighed på grund af sen diagnose. Men prognosen er fremragende i de tidlige stadier af sygdommen. For nylig er det blevet beskrevet en ny serøs kræftfremkaldende sekvens fra æggelederen med æggeledernes præcancerøse læsioner. Derfor vil identifikation af disse tidlige præinvasive læsioner være af stor interesse i befolkningen med arvelig disposition for ovariecancer (begrebet onkofertilitet) og i den generelle befolkning (for at afgøre, om bilateral salpingektomi skal udføres under en hysterektomi for benign sygdom).

Den optiske biopsi er blevet udviklet og valideret til påvisning af tidlige præcancerøse læsioner (såsom Barretts spiserør eller in situ kræft i blæren). Det første formål med denne undersøgelse er prospektivt at vurdere effektiviteten af ​​optisk biopsi (Cellvizio®) i undersøgelsen af ​​æggeledere under laparoskopi med korrelation mellem den histopatologiske og immunhistokemiske analyse og endomikroskopi billedfortolkning. Det andet formål er at beskrive de optiske biopsibilleder for at angive en klassificering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde på 18 år eller derover
  • Alle patienter med laparoskopisk salpingektomi for benigne tilstande (tubal ligering, under en hysterektomi), for profylaktiske tilstande (BRCA mutation) eller i tilfælde af bækkenkræft
  • Informeret og underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Interview afslører lidelse, der indebærer uacceptabel risiko for postoperative komplikationer: koagulationsforstyrrelser, immunsystemforstyrrelser, evolutionære sygdomme osv.
  • Graviditet, igangværende eller planlagt i studieperioden
  • Allergi over for fluorescein
  • Tidligere allergi eller anafylaktisk shock under en angiografi
  • Allergiske eller overfølsomhedsreaktioner
  • Svær astma, kroniske hjerte- eller lungesygdomme
  • Indskrænket nyrefunktion
  • Patient under en betablokkerbehandling
  • Manglende evne til at forstå de leverede oplysninger
  • Ikke dækket af en national sygesikringsordning, fange eller under administrativt tilsyn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Service de Gynécologie, Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde på 18 år eller derover
  • Alle patienter med laparoskopisk salpingektomi for benigne tilstande (tubal ligering, under en hysterektomi), for profylaktiske tilstande (BRCA mutation) eller i tilfælde af bækkenkræft
  • Informeret og underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Interview afslører lidelse, der indebærer uacceptabel risiko for postoperative komplikationer: koagulationsforstyrrelser, immunsystemforstyrrelser, evolutionære sygdomme osv.
  • Graviditet, igangværende eller planlagt i studieperioden
  • Allergi over for fluorescein
  • Tidligere allergi eller anafylaktisk shock under en angiografi
  • Allergiske eller overfølsomhedsreaktioner
  • Svær astma, kroniske hjerte- eller lungesygdomme
  • Indskrænket nyrefunktion
  • Patient under en betablokkerbehandling
  • Manglende evne til at forstå de leverede oplysninger
  • Ikke dækket af en national sygesikringsordning, fange eller under administrativt tilsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bilateral laparoskopisk salpingektomi
Procedure: bilateral laparoskopisk salpingektomi
Brug af det konfokale laserendomikroskopi Cellvizio®-system under laparoskopi salpingektomi
Enhed: endomikroskopi Cellvizio® system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem den histopatologiske og immunhistokemiske analyse og endomikroskopi billedfortolkning
Tidsramme: DAG 1
DAG 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
: Beskrivelse af de optiske biopsibilleder for at angive en klassificering
Tidsramme: DAG 1
DAG 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2015

Først opslået (Anslået)

19. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014.875

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateral laparoskopisk salpingektomi

Kliniske forsøg med bilateral laparoskopisk salpingektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner