Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja optyczna i jajowód (FALLOPTIC)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Dynamiczna endomikroskopia konfokalna lasera in vivo w czasie rzeczywistym Cellvizio® jajowodu podczas laparoskopii

Surowiczy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości jest najgroźniejszym rodzajem raka ginekologicznego, charakteryzującym się znaczną śmiertelnością z powodu późnej diagnozy. Jednak we wczesnych stadiach choroby rokowanie jest doskonałe. Ostatnio opisano nową surowiczą sekwencję rakotwórczą z jajowodu ze zmianami przedrakowymi jajowodów. Dlatego identyfikacja tych wczesnych zmian przedinwazyjnych byłaby bardzo interesująca w populacji z dziedziczną predyspozycją do raka jajnika (koncepcja oncofertility) oraz w populacji ogólnej (w celu ustalenia, czy obustronna salpingektomia musi być wykonana podczas histerektomii z powodu łagodnej choroby).

Biopsja optyczna została opracowana i zwalidowana w wykrywaniu wczesnych zmian przedrakowych (takich jak przełyk Barretta lub rak in situ pęcherza moczowego). Pierwszym celem pracy jest prospektywna ocena skuteczności biopsji optycznej (Cellvizio®) w badaniu jajowodów podczas laparoskopii z uwzględnieniem korelacji między analizą histopatologiczną i immunohistochemiczną a interpretacją obrazu endomikroskopowego. Drugim celem jest opisanie obrazów biopsji optycznej w celu ustalenia klasyfikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18 lat lub więcej
  • Wszyscy pacjenci po laparoskopowej salpingektomii z powodu łagodnych stanów (podwiązanie jajowodów, podczas histerektomii), profilaktycznie (mutacja BRCA) lub w przypadku raka miednicy
  • Świadoma i podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad ujawniający zaburzenie pociągające za sobą niedopuszczalne ryzyko powikłań pooperacyjnych: zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia układu odpornościowego, choroba ewolucyjna itp.
  • Ciąża, trwająca lub planowana w okresie studiów
  • Alergia na fluoresceinę
  • Wcześniejsza alergia lub wstrząs anafilaktyczny podczas angiografii
  • Reakcje alergiczne lub nadwrażliwości
  • Ciężka astma, przewlekłe choroby serca lub płuc
  • Ograniczona czynność nerek
  • Pacjent w trakcie leczenia beta-blokerami
  • Niemożność zrozumienia przekazywanych informacji
  • Nieobjęty krajowym systemem ubezpieczenia zdrowotnego, więzień lub pod nadzorem administracyjnym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Service de Gynécologie, Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18 lat lub więcej
  • Wszyscy pacjenci po laparoskopowej salpingektomii z powodu łagodnych stanów (podwiązanie jajowodów, podczas histerektomii), profilaktycznie (mutacja BRCA) lub w przypadku raka miednicy
  • Świadoma i podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad ujawniający zaburzenie pociągające za sobą niedopuszczalne ryzyko powikłań pooperacyjnych: zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia układu odpornościowego, choroba ewolucyjna itp.
  • Ciąża, trwająca lub planowana w okresie studiów
  • Alergia na fluoresceinę
  • Wcześniejsza alergia lub wstrząs anafilaktyczny podczas angiografii
  • Reakcje alergiczne lub nadwrażliwości
  • Ciężka astma, przewlekłe choroby serca lub płuc
  • Ograniczona czynność nerek
  • Pacjent w trakcie leczenia beta-blokerami
  • Niemożność zrozumienia przekazywanych informacji
  • Nieobjęty krajowym systemem ubezpieczenia zdrowotnego, więzień lub pod nadzorem administracyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obustronna salpingektomia laparoskopowa
Procedura: obustronna salpingektomia laparoskopowa
Wykorzystanie konfokalnej laserowej endomikroskopii systemu Cellvizio® podczas laparoskopowej salpingektomii
Urządzenie: endomikroskopia System Cellvizio®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między analizą histopatologiczną i immunohistochemiczną a interpretacją obrazu endomikroskopowego
Ramy czasowe: DZIEŃ 1
DZIEŃ 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
: Opis zdjęć z biopsji optycznej w celu ustalenia klasyfikacji
Ramy czasowe: DZIEŃ 1
DZIEŃ 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014.875

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obustronna salpingektomia laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj