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首囲は産科患者の気道確保困難を予測するのに役立ちますか?

2015年7月2日 更新者:Corniche Hospital

産科における挿管と換気の失敗は、麻酔に直接関係する最も一般的な死因の 1 つです。 産科における挿管失敗の報告された発生率は 1:300 であり、これは産科以外の集団よりも有意に高くなっています。 気道確保困難を予測するための感度と特異度が高い臨床スクリーニング検査は、全身麻酔による罹患率と死亡率を低下させるのに役立つ可能性があります。 問題のある挿管の最良の単一予測因子として、首回りの増加を特定した研究はほとんどありません。 しかし、挿管困難のリスクが高い患者を特定するためのこの検査のカットオフポイントは明確ではありません。

この研究の目的は、産科患者の換気困難および/または挿管困難の予測を検証する最適なカットオフ ポイントを決定することです。 首回りを含めた術前の気道評価が行われます。 術中の困難な換気および/または挿管が記録されます。 首回りの最適なカットオフ ポイントは、受信者動作特性 (ROC) 曲線によって計算されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この前向き研究では、患者は術前に麻酔科医によって評価され、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)やいびきの詳細な病歴を含む病歴について尋ねられます。 体重、身長、BMIを含む身体検査。

気道評価には以下が含まれます:

  1. 切歯間ギャップ (mm) として測定される口の最大開口量。
  2. 頭を完全に伸ばして口を閉じた状態で、胸骨柄の上縁と下蓋骨の骨点との間の直線距離として測定される胸骨距離 (cm)。
  3. ニュートラル ポジションと最大頭伸展 (cm) の両方で、舌骨のすぐ上から先端まで、メタムの最前部まで測定されたヒオメンタル距離 (cm)。 したがって、ヒオメンタル距離比 (HMDR) が計算されます。
  4. 頭を完全に伸ばしたときの甲状腺ノッチからメンタルプロミネンスの内縁までの距離として測定される甲状腺オトガイ距離 (cm)。
  5. 発声を伴う頭頸部接合部の完全伸展を伴う座位での拡張マランパティ スコア (EMS) (クラス I: 口蓋垂全体がはっきりと見える; クラス II: 口蓋垂の上半分が見える; クラス III: 軟口蓋と硬口蓋がはっきりと見える; そしてクラスIV: 硬口蓋のみが見える)。
  6. 甲状軟骨のレベルでの首の周囲 (cm)。
  7. 歯の状態(出っ張り、ゆるみ、欠け)。
  8. 上の歯の前で下の歯を動かす能力として測定される顎関節の可動性を検出する下顎突起テスト。

Intubation Difficulty Scale (IDS) が 5 以上の場合、挿管は困難と見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で帝王切開が予定されている患者

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で帝王切開が予定されている患者

除外基準:

  • 上気道に病変のある患者
  • 頸椎に異常のある患者
  • 緊急帝王切開
  • 挿管困難の既知の症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管困難
時間枠:5分
-挿管困難スケール(IDS)> 5として定義される挿管困難
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Waleed Riad, MD、Corniche Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月2日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ch09101401

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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