Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helpt nekomtrek om moeilijke luchtweg bij obstetrische patiënten te voorspellen?

2 juli 2015 bijgewerkt door: Corniche Hospital

Mislukte intubatie en beademing in de verloskunde blijft een van de meest voorkomende doodsoorzaken die rechtstreeks verband houden met anesthesie. De gerapporteerde incidentie van mislukte intubatie in de verloskunde is 1:300, wat aanzienlijk hoger is dan die in de niet-verloskundige populatie. Een klinische screeningstest met hoge sensitiviteit en specificiteit voor het voorspellen van moeilijke luchtwegen kan de morbiditeit en mortaliteit door algemene anesthesie helpen verminderen. Weinig studies hebben een grotere nekomtrek geïdentificeerd als de beste voorspeller van problematische intubatie. Het afkappunt van deze test voor het identificeren van patiënten met een hoog risico op moeilijke intubatie is echter niet duidelijk.

Het doel van deze studie is het bepalen van het optimale afkappunt, dat de voorspelling van moeilijke beademing en/of intubatie voor verloskundige patiënten valideert. Preoperatieve luchtwegbeoordeling zal worden gedaan inclusief nekomtrek. Intraoperatieve moeilijke beademing en/of intubatie wordt geregistreerd. Het optimale afkappunt van de nekomtrek wordt berekend door de Receiver Operating Characteristics (ROC)-curve.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve studie worden patiënten preoperatief beoordeeld door de anesthesist en gevraagd naar hun medische geschiedenis, inclusief een gedetailleerde geschiedenis van obstructieve slaapapneu (OSA) en snurken. Lichamelijk onderzoek inclusief gewicht, lengte en BMI.

Luchtwegbeoordeling omvat:

  1. Maximale mondopening gemeten als interincisor gap (mm).
  2. Sternomentale afstand gemeten als de rechte afstand tussen de bovenrand van manubrium sterni en het benige punt van het mentum met het hoofd in volledige extensie en de mond is gesloten (cm).
  3. Hyomentale afstand gemeten van net boven het tongbeen tot de punt tot het voorste deel van het mentum, zowel in neutrale positie als met maximale hoofdextensie (cm). Daarom wordt de hyomentale afstandsverhouding (HMDR) berekend.
  4. Thyromentale afstand gemeten als de afstand van de schildklierinkeping tot de binnenrand van het mentale uitsteeksel wanneer het hoofd volledig is uitgestrekt (cm).
  5. Extended Mallampati Score (EMS) in zittende positie met volledige extensie van craniocervicale overgang met fonatie (klasse I: gehele huig is duidelijk zichtbaar; klasse II: bovenste helft van de huig is zichtbaar; klasse III: zacht en hard gehemelte duidelijk zichtbaar; en klasse IV: alleen hard gehemelte is zichtbaar).
  6. Nekomtrek ter hoogte van het schildkraakbeen (cm).
  7. Conditie van de tanden (uitsteeksel, los, ontbrekend).
  8. Mandibulaire uitsteekseltest om de mobiliteit van het temporomandibulair gewricht te detecteren, gemeten als het vermogen om de ondertanden voor de boventanden te bewegen.

Intubatie wordt als moeilijk beschouwd als de Intubation Difficulty Scale (IDS) gelijk is aan of groter is dan 5.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten gepland voor een keizersnede onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor keizersnede onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met pathologie van de bovenste luchtwegen
  • Patiënten met een afwijking van de cervicale wervelkolom
  • Spoed keizersnede
  • Bekende gevallen van moeilijke intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijke intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Moeilijke intubatie gedefinieerd als intubatiemoeilijkheidsschaal (IDS) >5
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corniche Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ch09101401

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren