Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelper nakkeomkretsen til å forutsi vanskelige luftveier hos obstetriske pasienter?

2. juli 2015 oppdatert av: Corniche Hospital

Mislykket intubasjon og ventilasjon i obstetrikk er fortsatt en av de vanligste dødsårsakene direkte relatert til anestesi. Den rapporterte forekomsten av mislykket intubasjon i obstetrikk er 1:300, som er betydelig høyere enn i den ikke-obstetriske befolkningen. En klinisk screeningtest med høy sensitivitet og spesifisitet for prediksjon av vanskelige luftveier kan bidra til å redusere sykelighet og dødelighet fra generell anestesi. Få studier har identifisert økt nakkeomkrets som den beste enkeltprediktoren for problematisk intubasjon. Avskjæringspunktet for denne testen for å identifisere pasienter med høy risiko for vanskelig intubasjon er imidlertid ikke klart.

Målet med denne studien er å bestemme det optimale grensepunktet, som validerer prediksjon av vanskelig ventilasjon og/eller intubasjon for obstetriske pasienter. Preoperativ luftveisvurdering vil bli gjort inkludert nakkeomkrets. Intraoperativ vanskelig ventilasjon og/eller intubasjon vil bli registrert. Optimalt avskjæringspunkt for nakkeomkretsen vil bli beregnet ved hjelp av Receiver Operating characteristics (ROC) kurve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive studien vil pasientene bli vurdert av anestesilegen preoperativt og spurt om deres medisinske historie, inkludert detaljert historie med obstruktiv søvnapné (OSA) og snorking. Fysisk undersøkelse inkludert vekt, høyde og BMI.

Luftveisvurdering vil inkludere:

  1. Maksimal munnåpning målt som mellomspalte (mm).
  2. Sternomental avstand målt som den rette avstanden mellom øvre kant av manubrium sterni og benpunktet i mentum med hodet i full ekstensjon og munnen lukket (cm).
  3. Hyomental avstand målt fra like over hyoidbenet til spissen til den fremre delen av mentum i både nøytral posisjon og med maksimal hodeforlengelse (cm). Derfor vil hyomental distance ratio (HMDR) bli beregnet.
  4. Thyromental avstand målt som avstanden fra skjoldbruskkjertelen til den indre marginen av den mentale prominensen når hodet er helt utstrakt (cm).
  5. Extended Mallampati Score (EMS) i sittende stilling med full ekstensjon av kraniocervikal overgang med fonasjon (klasse I: Hele drøvelen er godt synlig; klasse II: Øvre halvdel av drøvelen er synlig; klasse III: myk og hard gane godt synlig; og klasse IV: Bare den harde ganen er synlig).
  6. Nakkeomkrets i nivå med skjoldbruskbrusken (cm).
  7. Tilstanden til tennene (fremspring, løs, mangler).
  8. Mandibular protrusion test for å oppdage temporomandibular leddbevegelighet målt som evne til å bevege de nedre tennene foran de øvre tennene.

Intubasjon vil anses som vanskelig hvis intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) er lik eller mer enn 5 .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som er planlagt til keisersnitt under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for keisersnitt under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med patologi i øvre luftveier
  • Pasienter med cervical ryggraden abnormitet
  • Akutt keisersnitt
  • Kjente tilfeller av vanskelig intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
Vanskelig intubasjon definert som intubasjonsvanskelighetsskala (IDS) >5
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corniche Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ch09101401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere