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La circonférence du cou aide-t-elle à prédire les voies respiratoires difficiles chez les patientes obstétriques ?

2 juillet 2015 mis à jour par: Corniche Hospital

L'échec de l'intubation et de la ventilation en obstétrique reste l'une des causes les plus fréquentes de décès directement liés à l'anesthésie. L'incidence rapportée des échecs d'intubation en obstétrique est de 1:300, ce qui est significativement plus élevé que dans la population non obstétricale. Un test de dépistage clinique avec une sensibilité et une spécificité élevées pour la prédiction des voies respiratoires difficiles peut aider à réduire la morbidité et la mortalité liées à l'anesthésie générale. Peu d'études ont identifié l'augmentation de la circonférence du cou comme le meilleur prédicteur d'intubation problématique. Cependant, le point limite de ce test pour identifier les patients à haut risque d'intubation difficile n'est pas clair.

Le but de cette étude est de déterminer le seuil optimal, qui valide la prédiction d'une ventilation et/ou d'une intubation difficiles pour les patientes obstétricales. Une évaluation préopératoire des voies respiratoires sera effectuée, y compris la circonférence du cou. La ventilation et/ou l'intubation difficiles peropératoires seront enregistrées. Le point de coupure optimal de la circonférence du cou sera calculé par la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans cette étude prospective, les patients seront évalués par l'anesthésiste avant l'opération et interrogés sur leurs antécédents médicaux, y compris leurs antécédents détaillés d'apnée obstructive du sommeil (AOS) et de ronflement. Examen physique comprenant le poids, la taille et l'IMC.

L'évaluation des voies respiratoires comprendra :

  1. Ouverture maximale de la bouche mesurée en tant qu'espace interincisif (mm).
  2. Distance sternomentale mesurée comme la distance droite entre le bord supérieur du manubrium sterni et la pointe osseuse du mentum avec la tête en extension complète et la bouche fermée (cm).
  3. Distance hyomentale mesurée juste au-dessus de l'os hyoïde jusqu'à la pointe jusqu'à la partie la plus antérieure du mentum en position neutre et avec une extension maximale de la tête (cm). Par conséquent, le rapport de distance hyomentale (HMDR) sera calculé.
  4. Distance thyromentale mesurée comme la distance entre l'encoche thyroïdienne et la marge interne de la proéminence mentale lorsque la tête est complètement étendue (cm).
  5. Score de Mallampati étendu (EMS) en position assise avec extension complète de la jonction craniocervicale avec phonation (classe I : la totalité de la luette est clairement visible ; classe II : la moitié supérieure de la luette est visible ; classe III : les palais mou et dur sont clairement visibles ; et la classe IV : seul le palais dur est visible).
  6. Circonférence du cou au niveau du cartilage thyroïde (cm).
  7. État des dents (Protrusion, desserré, manquant).
  8. Test de protrusion mandibulaire pour détecter la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire mesurée comme la capacité à déplacer les dents inférieures devant les dents supérieures.

L'intubation sera considérée comme difficile si l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est égale ou supérieure à 5 .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients devant subir une césarienne sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes devant subir une césarienne sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une pathologie des voies respiratoires supérieures
  • Patients présentant une anomalie de la colonne cervicale
  • Césarienne d'urgence
  • Cas connus d'intubation difficile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation difficile
Délai: 5 minutes
Intubation difficile définie comme échelle de difficulté d'intubation (IDS)> 5
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2015

Première publication (Estimation)

19 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ch09101401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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