- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02366182
La circonférence du cou aide-t-elle à prédire les voies respiratoires difficiles chez les patientes obstétriques ?
L'échec de l'intubation et de la ventilation en obstétrique reste l'une des causes les plus fréquentes de décès directement liés à l'anesthésie. L'incidence rapportée des échecs d'intubation en obstétrique est de 1:300, ce qui est significativement plus élevé que dans la population non obstétricale. Un test de dépistage clinique avec une sensibilité et une spécificité élevées pour la prédiction des voies respiratoires difficiles peut aider à réduire la morbidité et la mortalité liées à l'anesthésie générale. Peu d'études ont identifié l'augmentation de la circonférence du cou comme le meilleur prédicteur d'intubation problématique. Cependant, le point limite de ce test pour identifier les patients à haut risque d'intubation difficile n'est pas clair.
Le but de cette étude est de déterminer le seuil optimal, qui valide la prédiction d'une ventilation et/ou d'une intubation difficiles pour les patientes obstétricales. Une évaluation préopératoire des voies respiratoires sera effectuée, y compris la circonférence du cou. La ventilation et/ou l'intubation difficiles peropératoires seront enregistrées. Le point de coupure optimal de la circonférence du cou sera calculé par la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude prospective, les patients seront évalués par l'anesthésiste avant l'opération et interrogés sur leurs antécédents médicaux, y compris leurs antécédents détaillés d'apnée obstructive du sommeil (AOS) et de ronflement. Examen physique comprenant le poids, la taille et l'IMC.
L'évaluation des voies respiratoires comprendra :
- Ouverture maximale de la bouche mesurée en tant qu'espace interincisif (mm).
- Distance sternomentale mesurée comme la distance droite entre le bord supérieur du manubrium sterni et la pointe osseuse du mentum avec la tête en extension complète et la bouche fermée (cm).
- Distance hyomentale mesurée juste au-dessus de l'os hyoïde jusqu'à la pointe jusqu'à la partie la plus antérieure du mentum en position neutre et avec une extension maximale de la tête (cm). Par conséquent, le rapport de distance hyomentale (HMDR) sera calculé.
- Distance thyromentale mesurée comme la distance entre l'encoche thyroïdienne et la marge interne de la proéminence mentale lorsque la tête est complètement étendue (cm).
- Score de Mallampati étendu (EMS) en position assise avec extension complète de la jonction craniocervicale avec phonation (classe I : la totalité de la luette est clairement visible ; classe II : la moitié supérieure de la luette est visible ; classe III : les palais mou et dur sont clairement visibles ; et la classe IV : seul le palais dur est visible).
- Circonférence du cou au niveau du cartilage thyroïde (cm).
- État des dents (Protrusion, desserré, manquant).
- Test de protrusion mandibulaire pour détecter la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire mesurée comme la capacité à déplacer les dents inférieures devant les dents supérieures.
L'intubation sera considérée comme difficile si l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est égale ou supérieure à 5 .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 3788
- Corniche Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes devant subir une césarienne sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients avec une pathologie des voies respiratoires supérieures
- Patients présentant une anomalie de la colonne cervicale
- Césarienne d'urgence
- Cas connus d'intubation difficile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intubation difficile
Délai: 5 minutes
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Intubation difficile définie comme échelle de difficulté d'intubation (IDS)> 5
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ch09101401
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