颈围有助于预测产科患者的困难气道吗？
2015年7月2日 更新者：Corniche Hospital
产科插管和通气失败仍然是与麻醉直接相关的最常见死亡原因之一。 据报道，产科插管失败发生率为1:300，明显高于非产科人群。 对预测困难气道具有高敏感性和特异性的临床筛查试验可能有助于降低全身麻醉的发病率和死亡率。 很少有研究将颈围增加作为插管问题的最佳单一预测指标。 然而，该测试用于识别插管困难高风险患者的分界点尚不清楚。
本研究的目的是确定最佳截止点，以验证对产科患者通气困难和/或插管困难的预测。 将进行术前气道评估，包括颈围。 将记录术中困难通气和/或插管。 颈围的最佳截止点将通过接受者操作特征（ROC）曲线计算。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在这项前瞻性研究中，麻醉师将在术前对患者进行评估，并询问他们的病史，包括阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和打鼾的详细病史。 身体检查包括体重、身高和BMI。
气道评估将包括：
- 以门牙间间隙 (mm) 测量的最大张口度。
- 胸骨距离测量为头部完全伸展且嘴巴闭合时胸骨柄上缘与颏骨点之间的直线距离（厘米）。
- 在中立位置和最大头部伸展时，从舌骨正上方到尖端到颏前部测量的舌骨距离（cm）。 因此，将计算脑动距离比 (HMDR)。
- 甲状腺距测量为当头部完全伸展时从甲状腺切迹到颏突内缘的距离（cm）。
- 坐姿扩展 Mallampati 评分 (EMS)，颅颈交界处完全伸展并发声（I 级：整个悬雍垂清晰可见；II 级：悬雍垂的上半部分可见；III 级：软腭和硬腭清晰可见；以及IV：仅硬腭可见）。
- 甲状软骨水平的颈围 (cm)。
- 牙齿状况（突出、松动、缺失）。
- 用于检测颞下颌关节活动度的下颌前突测试，测量为将下牙移动到上牙前面的能力。
如果插管难度量表 (IDS) 等于或大于 5，则认为插管困难。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、3788
- Corniche Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在全身麻醉下进行剖宫产的患者
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行剖宫产的患者
排除标准：
- 上气道病变患者
- 颈椎异常患者
- 急诊剖宫产
- 已知的困难插管案例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管困难
大体时间：5分钟
|
困难插管定义为插管难度量表 (IDS) >5
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waleed Riad, MD、Corniche Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月18日
首次发布 (估计)
2015年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月2日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ch09101401
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.