- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02366182
Auttaako niskan ympärysmitta ennakoimaan synnytyspotilaiden hengitysvaikeuksia?
Epäonnistunut intubaatio ja ventilaatio synnytystoiminnassa on edelleen yksi yleisimmistä anestesiaan suoraan liittyvistä kuolinsyistä. Raportoitu epäonnistuneiden intubaatioiden ilmaantuvuus synnytystyöhön on 1:300, mikä on merkittävästi korkeampi kuin ei-sünnityshenkilöstössä. Kliininen seulontatesti, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys vaikeiden hengitysteiden ennustamiseksi, voi auttaa vähentämään yleisanestesian aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Harvat tutkimukset ovat tunnistaneet lisääntyneen kaulan ympärysmitan ongelmallisen intubaation parhaaksi yksittäiseksi ennustajaksi. Tämän testin rajakohta potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri vaikean intuboinnin riski, ei kuitenkaan ole selvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen rajapiste, joka vahvistaa ennusteen vaikeasta ventilaatiosta ja/tai intubaatiosta synnytyspotilaille. Ennen leikkausta tehdään hengitysteiden arviointi, mukaan lukien niskan ympärysmitta. Intraoperatiivinen vaikea ventilaatio ja/tai intubaatio kirjataan. Kaulan ympärysmitan optimaalinen rajapiste lasketaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivitutkimuksessa anestesialääkäri arvioi potilaat ennen leikkausta ja kysyy heidän sairaushistoriastaan, mukaan lukien obstruktiivisen uniapnean (OSA) ja kuorsauksen yksityiskohtainen historia. Fyysinen tutkimus, mukaan lukien paino, pituus ja BMI.
Ilmatiearviointi sisältää:
- Suurin suuaukko mitattuna leikkaushampaiden välissä (mm).
- Sternomentaalinen etäisyys mitattuna suorana etäisyydenä manubrium sternin yläreunan ja mentumin luisen pisteen välillä pään ollessa täysin ojennettuna ja suu kiinni (cm).
- Hyomentaalinen etäisyys mitattuna juuri nivelluun yläpuolelta kärkeen mentumin etummaiseen osaan sekä neutraalissa asennossa että maksimaalisella pään laajennuksella (cm). Näin ollen hyomentaalinen etäisyyssuhde (HMDR) lasketaan.
- Kilpirauhasen etäisyys mitattuna etäisyydenä kilpirauhasen lovesta henkisen näkyvyyden sisäreunaan, kun pää on täysin ojennettuna (cm).
- Laajentunut Mallampati Score (EMS) istuma-asennossa, jossa kallon kohdunkaulan liitos on ulotettu kokonaan fonaatiolla (luokka I: Koko uvula on selvästi näkyvissä; luokka II: uvulan yläpuoli on näkyvissä; luokka III: pehmeä ja kova kitalaki selvästi näkyvissä; ja luokka IV: Vain kova suulaki näkyy).
- Kaulan ympärysmitta kilpirauhasen ruston tasolla (cm).
- Hampaiden kunto (uloke, löysä, puuttuu).
- Alaleuan uloketesti temporomandibulaarisen nivelen liikkuvuuden havaitsemiseksi mitattuna kykynä siirtää alahampaita ylähampaiden eteen.
Intubaatiota pidetään vaikeana, jos intubaatiovaikeusasteikko (IDS) on yhtä suuri tai suurempi kuin 5 .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä keisarileikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ylähengitysteiden patologia
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan poikkeavuus
- Kiireellinen keisarinleikkaus
- Tunnetut vaikean intuboinnin tapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea intubaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Vaikea intubaatio määritellään intubaatiovaikeusasteeksi (IDS) >5
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ch09101401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .