Pomáhá obvod krku předvídat obtížné dýchací cesty u porodnických pacientek?
Selhání intubace a ventilace v porodnictví zůstává jednou z nejčastějších příčin úmrtí přímo souvisejících s anestezií. Udávaná incidence neúspěšné intubace v porodnictví je 1:300, což je výrazně více než v neporodnické populaci. Klinický screeningový test s vysokou senzitivitou a specificitou pro predikci obtížných dýchacích cest může pomoci snížit morbiditu a mortalitu z celkové anestezie. Jen málo studií identifikovalo zvýšený obvod krku jako nejlepší jediný prediktor problematické intubace. Hraniční bod tohoto testu pro identifikaci pacientů s vysokým rizikem obtížné intubace však není jasný.
Cílem této studie je stanovit optimální hraniční bod, který potvrdí predikci obtížné ventilace a/nebo intubace u porodnických pacientek. Předoperační vyšetření dýchacích cest bude provedeno včetně obvodu krku. Zaznamená se obtížná intraoperační ventilace a/nebo intubace. Optimální mezní bod obvodu krku bude vypočítán pomocí křivky provozních charakteristik přijímače (ROC).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této prospektivní studii budou pacienti předoperačně vyšetřeni anesteziologem a požádáni o jejich anamnézu včetně podrobné anamnézy obstrukční spánkové apnoe (OSA) a chrápání. Fyzikální vyšetření včetně hmotnosti, výšky a BMI.
Hodnocení dýchacích cest bude zahrnovat:
- Maximální otevření úst měřeno jako mezera mezi řezáky (mm).
- Sternomentální vzdálenost měřená jako přímá vzdálenost mezi horní hranicí manubrium sterni a kostěným bodem menta s hlavou v plné extenzi a zavřenými ústy (cm).
- Hyomentální vzdálenost měřená od těsně nad hyoidní kostí ke špičce k přední části menta jak v neutrální poloze, tak s maximální extenzí hlavy (cm). Bude tedy vypočítán poměr hyomentální vzdálenosti (HMDR).
- Thyromentální vzdálenost měřená jako vzdálenost od zářezu štítné žlázy k vnitřnímu okraji mentálního výběžku, když je hlava plně natažena (cm).
- Extended Mallampati Score (EMS) v sedě s plnou extenzí kraniocervikálního spojení s fonací (třída I: celá jazylka je jasně viditelná; třída II: je viditelná horní polovina uvuly; třída III: měkké a tvrdé patro jasně viditelné; a tř. IV: Je vidět pouze tvrdé patro).
- Obvod krku na úrovni štítné chrupavky (cm).
- Stav zubů (vyčnívající, uvolněné, chybí).
- Test protruze dolní čelisti k detekci pohyblivosti temporomandibulárního kloubu měřené jako schopnost pohybovat spodními zuby před horními zuby.
Intubace bude považována za obtížnou, pokud je stupnice obtížnosti intubace (IDS) rovna nebo větší než 5.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky plánované na císařský řez v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s patologií horních cest dýchacích
- Pacienti s abnormalitami krční páteře
- Nouzový císařský řez
- Známé případy obtížné intubace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížná intubace
Časové okno: 5 minut
|
Obtížná intubace definovaná jako stupnice obtížnosti intubace (IDS) >5
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ch09101401
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .