- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02366182
Hilft der Halsumfang bei der Vorhersage schwieriger Atemwege bei geburtshilflichen Patienten?
Fehlgeschlagene Intubation und Beatmung in der Geburtshilfe bleibt eine der häufigsten Todesursachen in direktem Zusammenhang mit der Anästhesie. Die berichtete Inzidenz einer fehlgeschlagenen Intubation in der Geburtshilfe liegt bei 1:300 und damit signifikant höher als in der nicht geburtshilflichen Population. Ein klinischer Screening-Test mit hoher Sensitivität und Spezifität zur Vorhersage eines schwierigen Atemwegs kann dazu beitragen, die Morbidität und Mortalität durch Vollnarkose zu reduzieren. Nur wenige Studien haben einen erhöhten Halsumfang als den besten einzelnen Prädiktor für eine problematische Intubation identifiziert. Der Grenzwert dieses Tests zur Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko einer schwierigen Intubation ist jedoch nicht klar.
Das Ziel dieser Studie ist es, den optimalen Cutoff-Punkt zu bestimmen, der die Vorhersage einer schwierigen Beatmung und/oder Intubation für geburtshilfliche Patientinnen validiert. Präoperative Beurteilung der Atemwege einschließlich des Halsumfangs. Intraoperative schwierige Beatmung und/oder Intubation werden aufgezeichnet. Der optimale Cutoff-Punkt des Halsumfangs wird anhand der Receiver Operating Characteristics (ROC)-Kurve berechnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven Studie werden die Patienten präoperativ vom Anästhesisten untersucht und zu ihrer Krankengeschichte befragt, einschließlich einer detaillierten Vorgeschichte von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und Schnarchen. Körperliche Untersuchung einschließlich Gewicht, Größe und BMI.
Die Beurteilung der Atemwege umfasst:
- Maximale Mundöffnung gemessen als Zwischenschneidespalt (mm).
- Sternomentaler Abstand, gemessen als gerader Abstand zwischen dem oberen Rand des Manubrium sterni und dem knöchernen Punkt des Mentums bei vollständig gestrecktem Kopf und geschlossenem Mund (cm).
- Hyomentaler Abstand, gemessen von knapp über dem Zungenbein bis zur Spitze des vordersten Teils des Mentums, sowohl in neutraler Position als auch bei maximaler Kopfstreckung (cm). Daher wird das Hyomental Distance Ratio (HMDR) berechnet.
- Thyromentaler Abstand gemessen als Abstand von der Schilddrüsenkerbe zum inneren Rand des Mentalvorsprungs bei vollständig gestrecktem Kopf (cm).
- Erweiterter Mallampati-Score (EMS) im Sitzen mit voller Streckung des kraniozervikalen Überganges mit Phonation (Klasse I: Gesamtes Zäpfchen ist deutlich sichtbar; Klasse II: Obere Hälfte des Zäpfchens ist sichtbar; Klasse III: weicher und harter Gaumen deutlich sichtbar; und Klasse IV: Nur der harte Gaumen ist sichtbar).
- Halsumfang auf Höhe des Schildknorpels (cm).
- Zustand der Zähne (Vorsprung, locker, fehlend).
- Unterkieferprotrusionstest zum Nachweis der Beweglichkeit des Kiefergelenks, gemessen als Fähigkeit, die unteren Zähne vor die oberen Zähne zu bewegen.
Die Intubation gilt als schwierig, wenn die Intubation Difficulty Scale (IDS) gleich oder größer als 5 ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 3788
- Corniche Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein Kaiserschnitt unter Vollnarkose vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Pathologie der oberen Atemwege
- Patienten mit Anomalien der Halswirbelsäule
- Notkaiserschnitt
- Bekannte Fälle von schwieriger Intubation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwierige Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
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Schwierige Intubation definiert als Intubation Difficulty Scale (IDS) >5
|
5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Ch09101401
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