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Hilft der Halsumfang bei der Vorhersage schwieriger Atemwege bei geburtshilflichen Patienten?

2. Juli 2015 aktualisiert von: Corniche Hospital

Fehlgeschlagene Intubation und Beatmung in der Geburtshilfe bleibt eine der häufigsten Todesursachen in direktem Zusammenhang mit der Anästhesie. Die berichtete Inzidenz einer fehlgeschlagenen Intubation in der Geburtshilfe liegt bei 1:300 und damit signifikant höher als in der nicht geburtshilflichen Population. Ein klinischer Screening-Test mit hoher Sensitivität und Spezifität zur Vorhersage eines schwierigen Atemwegs kann dazu beitragen, die Morbidität und Mortalität durch Vollnarkose zu reduzieren. Nur wenige Studien haben einen erhöhten Halsumfang als den besten einzelnen Prädiktor für eine problematische Intubation identifiziert. Der Grenzwert dieses Tests zur Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko einer schwierigen Intubation ist jedoch nicht klar.

Das Ziel dieser Studie ist es, den optimalen Cutoff-Punkt zu bestimmen, der die Vorhersage einer schwierigen Beatmung und/oder Intubation für geburtshilfliche Patientinnen validiert. Präoperative Beurteilung der Atemwege einschließlich des Halsumfangs. Intraoperative schwierige Beatmung und/oder Intubation werden aufgezeichnet. Der optimale Cutoff-Punkt des Halsumfangs wird anhand der Receiver Operating Characteristics (ROC)-Kurve berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Studie werden die Patienten präoperativ vom Anästhesisten untersucht und zu ihrer Krankengeschichte befragt, einschließlich einer detaillierten Vorgeschichte von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und Schnarchen. Körperliche Untersuchung einschließlich Gewicht, Größe und BMI.

Die Beurteilung der Atemwege umfasst:

  1. Maximale Mundöffnung gemessen als Zwischenschneidespalt (mm).
  2. Sternomentaler Abstand, gemessen als gerader Abstand zwischen dem oberen Rand des Manubrium sterni und dem knöchernen Punkt des Mentums bei vollständig gestrecktem Kopf und geschlossenem Mund (cm).
  3. Hyomentaler Abstand, gemessen von knapp über dem Zungenbein bis zur Spitze des vordersten Teils des Mentums, sowohl in neutraler Position als auch bei maximaler Kopfstreckung (cm). Daher wird das Hyomental Distance Ratio (HMDR) berechnet.
  4. Thyromentaler Abstand gemessen als Abstand von der Schilddrüsenkerbe zum inneren Rand des Mentalvorsprungs bei vollständig gestrecktem Kopf (cm).
  5. Erweiterter Mallampati-Score (EMS) im Sitzen mit voller Streckung des kraniozervikalen Überganges mit Phonation (Klasse I: Gesamtes Zäpfchen ist deutlich sichtbar; Klasse II: Obere Hälfte des Zäpfchens ist sichtbar; Klasse III: weicher und harter Gaumen deutlich sichtbar; und Klasse IV: Nur der harte Gaumen ist sichtbar).
  6. Halsumfang auf Höhe des Schildknorpels (cm).
  7. Zustand der Zähne (Vorsprung, locker, fehlend).
  8. Unterkieferprotrusionstest zum Nachweis der Beweglichkeit des Kiefergelenks, gemessen als Fähigkeit, die unteren Zähne vor die oberen Zähne zu bewegen.

Die Intubation gilt als schwierig, wenn die Intubation Difficulty Scale (IDS) gleich oder größer als 5 ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein Kaiserschnitt unter Vollnarkose vorgesehen ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein Kaiserschnitt unter Vollnarkose vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Pathologie der oberen Atemwege
  • Patienten mit Anomalien der Halswirbelsäule
  • Notkaiserschnitt
  • Bekannte Fälle von schwieriger Intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierige Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
Schwierige Intubation definiert als Intubation Difficulty Scale (IDS) >5
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ch09101401

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