- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02366182
¿La circunferencia del cuello ayuda a predecir la vía aérea difícil en pacientes obstétricas?
La intubación y ventilación fallidas en obstetricia sigue siendo una de las causas más comunes de muerte directamente relacionadas con la anestesia. La incidencia informada de intubación fallida en obstetricia es de 1:300, que es significativamente mayor que la de la población no obstétrica. Una prueba de detección clínica con alta sensibilidad y especificidad para la predicción de la vía aérea difícil puede ayudar a reducir la morbilidad y la mortalidad de la anestesia general. Pocos estudios han identificado el aumento de la circunferencia del cuello como el mejor predictor individual de intubación problemática. Sin embargo, el punto de corte de esta prueba para identificar pacientes con alto riesgo de intubación difícil no está claro.
El objetivo de este estudio es determinar el punto de corte óptimo, que valide la predicción de ventilación y/o intubación difícil para pacientes obstétricas. Se realizará una evaluación preoperatoria de las vías respiratorias, incluida la circunferencia del cuello. Se registrará la dificultad de ventilación y/o intubación intraoperatoria. El punto de corte óptimo de la circunferencia del cuello se calculará mediante la curva de características operativas del receptor (ROC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, el anestesista evaluará a los pacientes antes de la operación y les preguntará sobre su historial médico, incluido el historial detallado de apnea obstructiva del sueño (AOS) y ronquidos. Examen físico que incluya peso, talla e IMC.
La evaluación de las vías respiratorias incluirá:
- Apertura bucal máxima medida como espacio interincisivo (mm).
- Distancia esternomentoniana medida como la distancia recta entre el borde superior del manubrio esternón y el punto óseo del mentón con la cabeza en extensión completa y la boca cerrada (cm).
- Distancia hiomentoniana medida desde justo por encima del hueso hioides hasta la punta de la parte más anterior del mentón tanto en posición neutra como con extensión máxima de la cabeza (cm). Por lo tanto, se calculará la relación de distancia hiomental (HMDR).
- Distancia tiromentoniana medida como la distancia desde la escotadura tiroidea hasta el margen interno de la prominencia mentoniana cuando la cabeza está completamente extendida (cm).
- Puntaje extendido de Mallampati (EMS) en posición sentada con extensión completa de la unión craneocervical con fonación (clase I: toda la úvula es claramente visible; clase II: la mitad superior de la úvula es visible; clase III: paladar duro y blando claramente visibles; y clase IV: Solo se ve el paladar duro).
- Circunferencia del cuello a nivel del cartílago tiroides (cm).
- Condición de los dientes (Salientes, flojos, faltantes).
- Prueba de protrusión mandibular para detectar la movilidad de la articulación temporomandibular medida como la capacidad de mover los dientes inferiores por delante de los dientes superiores.
La intubación se considerará difícil si la Escala de Dificultad de Intubación (IDS) es igual o superior a 5.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 3788
- Corniche Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programadas para cesárea bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patología de vía aérea superior
- Pacientes con anomalía de la columna cervical.
- cesárea de emergencia
- Casos conocidos de intubación difícil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intubación difícil
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Intubación difícil definida como escala de dificultad de intubación (IDS) >5
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ch09101401
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