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¿La circunferencia del cuello ayuda a predecir la vía aérea difícil en pacientes obstétricas?

2 de julio de 2015 actualizado por: Corniche Hospital

La intubación y ventilación fallidas en obstetricia sigue siendo una de las causas más comunes de muerte directamente relacionadas con la anestesia. La incidencia informada de intubación fallida en obstetricia es de 1:300, que es significativamente mayor que la de la población no obstétrica. Una prueba de detección clínica con alta sensibilidad y especificidad para la predicción de la vía aérea difícil puede ayudar a reducir la morbilidad y la mortalidad de la anestesia general. Pocos estudios han identificado el aumento de la circunferencia del cuello como el mejor predictor individual de intubación problemática. Sin embargo, el punto de corte de esta prueba para identificar pacientes con alto riesgo de intubación difícil no está claro.

El objetivo de este estudio es determinar el punto de corte óptimo, que valide la predicción de ventilación y/o intubación difícil para pacientes obstétricas. Se realizará una evaluación preoperatoria de las vías respiratorias, incluida la circunferencia del cuello. Se registrará la dificultad de ventilación y/o intubación intraoperatoria. El punto de corte óptimo de la circunferencia del cuello se calculará mediante la curva de características operativas del receptor (ROC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio prospectivo, el anestesista evaluará a los pacientes antes de la operación y les preguntará sobre su historial médico, incluido el historial detallado de apnea obstructiva del sueño (AOS) y ronquidos. Examen físico que incluya peso, talla e IMC.

La evaluación de las vías respiratorias incluirá:

  1. Apertura bucal máxima medida como espacio interincisivo (mm).
  2. Distancia esternomentoniana medida como la distancia recta entre el borde superior del manubrio esternón y el punto óseo del mentón con la cabeza en extensión completa y la boca cerrada (cm).
  3. Distancia hiomentoniana medida desde justo por encima del hueso hioides hasta la punta de la parte más anterior del mentón tanto en posición neutra como con extensión máxima de la cabeza (cm). Por lo tanto, se calculará la relación de distancia hiomental (HMDR).
  4. Distancia tiromentoniana medida como la distancia desde la escotadura tiroidea hasta el margen interno de la prominencia mentoniana cuando la cabeza está completamente extendida (cm).
  5. Puntaje extendido de Mallampati (EMS) en posición sentada con extensión completa de la unión craneocervical con fonación (clase I: toda la úvula es claramente visible; clase II: la mitad superior de la úvula es visible; clase III: paladar duro y blando claramente visibles; y clase IV: Solo se ve el paladar duro).
  6. Circunferencia del cuello a nivel del cartílago tiroides (cm).
  7. Condición de los dientes (Salientes, flojos, faltantes).
  8. Prueba de protrusión mandibular para detectar la movilidad de la articulación temporomandibular medida como la capacidad de mover los dientes inferiores por delante de los dientes superiores.

La intubación se considerará difícil si la Escala de Dificultad de Intubación (IDS) es igual o superior a 5.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes programadas para cesárea bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programadas para cesárea bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con patología de vía aérea superior
  • Pacientes con anomalía de la columna cervical.
  • cesárea de emergencia
  • Casos conocidos de intubación difícil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intubación difícil
Periodo de tiempo: 5 minutos
Intubación difícil definida como escala de dificultad de intubación (IDS) >5
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ch09101401

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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