Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помогает ли окружность шеи предсказать затруднение дыхания у акушерских пациенток?

2 июля 2015 г. обновлено: Corniche Hospital

Неудачная интубация и вентиляция легких в акушерстве остаются одной из наиболее частых причин смерти, непосредственно связанных с анестезией. Зарегистрированная частота неудачной интубации в акушерстве составляет 1:300, что значительно выше, чем в неакушерской популяции. Клинический скрининговый тест с высокой чувствительностью и специфичностью для прогнозирования затрудненного дыхания может помочь снизить заболеваемость и смертность от общей анестезии. Несколько исследований определили увеличение окружности шеи как лучший единственный предиктор проблемной интубации. Однако предельная точка этого теста для выявления пациентов с высоким риском затрудненной интубации не ясна.

Целью данного исследования является определение оптимальной точки отсечки, которая подтверждает прогноз затрудненной вентиляции и/или интубации у акушерских пациенток. Предоперационная оценка дыхательных путей будет проводиться, включая окружность шеи. Интраоперационная трудная вентиляция и/или интубация будут зарегистрированы. Оптимальная точка отсечки окружности шеи будет рассчитана по кривой рабочих характеристик приемника (ROC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом проспективном исследовании пациенты будут оцениваться анестезиологом перед операцией и опрашиваться об их истории болезни, включая подробную историю обструктивного апноэ во сне (СОАС) и храпа. Физикальное обследование, включая вес, рост и ИМТ.

Оценка дыхательных путей будет включать:

  1. Максимальное открывание рта измеряется межрезцовым промежутком (мм).
  2. Грудино-подбородочное расстояние измеряется как расстояние по прямой между верхней границей рукоятки грудины и костной точкой подбородка при полностью вытянутой голове и закрытом рте (см).
  3. Подъязычное расстояние, измеренное от чуть выше подъязычной кости до кончика и до самой передней части подбородка как в нейтральном положении, так и при максимальном разгибании головы (см). Следовательно, будет рассчитан коэффициент гипоментального расстояния (HMDR).
  4. Тироментальное расстояние измеряется как расстояние от щитовидной вырезки до внутреннего края подбородочного бугра, когда голова полностью выпрямлена (см).
  5. Расширенная шкала Маллампати (EMS) в положении сидя с полным разгибанием краниоцервикального перехода с фонацией (класс I: отчетливо виден весь язычок; класс II: видна верхняя половина язычка; класс III: отчетливо видны мягкое и твердое небо; и класс IV: Видно только твердое небо).
  6. Окружность шеи на уровне щитовидного хряща (см).
  7. Состояние зубов (протрузия, подвижность, отсутствие).
  8. Тест протрузии нижней челюсти для выявления подвижности височно-нижнечелюстного сустава, измеряемой как способность перемещать нижние зубы впереди верхних зубов.

Интубация будет считаться сложной, если шкала сложности интубации (IDS) равна или превышает 5.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенткам, которым назначено кесарево сечение под общим наркозом

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки, которым назначено кесарево сечение под общим наркозом

Критерий исключения:

  • Пациенты с патологией верхних дыхательных путей
  • Пациенты с аномалиями шейного отдела позвоночника
  • Экстренное кесарево сечение
  • Известные случаи сложной интубации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сложная интубация
Временное ограничение: 5 минут
Сложная интубация определяется по шкале сложности интубации (IDS)> 5
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corniche Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Ch09101401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться