Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La circonferenza del collo aiuta a prevedere vie aeree difficili nei pazienti ostetrici?

2 luglio 2015 aggiornato da: Corniche Hospital

L'intubazione e la ventilazione fallite in ostetricia rimangono una delle cause più comuni di morte direttamente correlata all'anestesia. L'incidenza riportata di intubazione fallita in ostetricia è di 1:300, che è significativamente più alta di quella nella popolazione non ostetrica. Un test di screening clinico con elevata sensibilità e specificità per la previsione di vie aeree difficili può aiutare a ridurre la morbilità e la mortalità dall'anestesia generale. Pochi studi hanno identificato l'aumento della circonferenza del collo come il miglior singolo predittore di intubazione problematica. Tuttavia il punto limite di questo test per identificare i pazienti ad alto rischio di intubazione difficile non è chiaro.

Lo scopo di questo studio è determinare il punto di interruzione ottimale, che convalida la previsione di ventilazione e/o intubazione difficili per i pazienti ostetrici. La valutazione preoperatoria delle vie aeree verrà effettuata includendo la circonferenza del collo. Verranno registrate le difficoltà di ventilazione intraoperatoria e/o l'intubazione. Il punto di taglio ottimale della circonferenza del collo sarà calcolato dalla curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico, i pazienti saranno valutati dall'anestesista prima dell'intervento e interrogati sulla loro storia medica, inclusa la storia dettagliata dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e del russamento. Esame fisico compreso peso, altezza e BMI.

La valutazione delle vie aeree includerà:

  1. Apertura massima della bocca misurata come spazio interincisivo (mm).
  2. Distanza sternomentale misurata come la distanza rettilinea tra il bordo superiore del manubrio sterni e la punta ossea del mentum con la testa in piena estensione e la bocca chiusa (cm).
  3. Distanza iomentale misurata da appena sopra l'osso ioide alla punta fino alla parte più anteriore del mentum sia in posizione neutra che con la massima estensione della testa (cm). Quindi, verrà calcolato il rapporto della distanza mentale (HMDR).
  4. Distanza tireomentale misurata come la distanza dalla tacca tiroidea al margine interno della prominenza mentale quando la testa è completamente estesa (cm).
  5. Punteggio Mallampati esteso (EMS) in posizione seduta con estensione completa della giunzione craniocervicale con fonazione (classe I: l'ugola intera è chiaramente visibile; classe II: la metà superiore dell'ugola è visibile; classe III: palato molle e duro chiaramente visibili; e classe IV: è visibile solo il palato duro).
  6. Circonferenza del collo a livello della cartilagine tiroidea (cm).
  7. Condizione dei denti (sporgenza, sciolti, mancanti).
  8. Test di protrusione mandibolare per rilevare la mobilità dell'articolazione temporomandibolare misurata come capacità di spostare i denti inferiori davanti ai denti superiori.

L'intubazione sarà considerata difficile se l'Intubation Difficulty Scale (IDS) è uguale o superiore a 5.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in attesa di taglio cesareo in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di taglio cesareo in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologia delle vie aeree superiori
  • Pazienti con anomalie del rachide cervicale
  • Taglio cesareo d'urgenza
  • Casi noti di intubazione difficile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intubazione difficile
Lasso di tempo: 5 minuti
Intubazione difficile definita come scala di difficoltà di intubazione (IDS) >5
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ch09101401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi