Czy obwód szyi pomaga przewidzieć trudne drogi oddechowe u pacjentek położniczych?
Nieudana intubacja i wentylacja w położnictwie pozostaje jedną z najczęstszych przyczyn zgonów bezpośrednio związanych ze znieczuleniem. Zgłaszana częstość nieudanej intubacji w położnictwie wynosi 1:300, czyli jest znacznie wyższa niż w populacji niepołożniczej. Kliniczny test przesiewowy o wysokiej czułości i swoistości w przewidywaniu trudności w drogach oddechowych może pomóc zmniejszyć chorobowość i śmiertelność z powodu znieczulenia ogólnego. Niewiele badań wykazało, że zwiększony obwód szyi jest najlepszym pojedynczym predyktorem problematycznej intubacji. Jednak punkt odcięcia tego testu dla identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem trudnej intubacji nie jest jasny.
Celem tego badania jest określenie optymalnego punktu odcięcia, który potwierdza przewidywanie trudnej wentylacji i/lub intubacji u pacjentek położniczych. Przedoperacyjna ocena dróg oddechowych zostanie przeprowadzona z uwzględnieniem obwodu szyi. Śródoperacyjna trudna wentylacja i/lub intubacja zostaną zarejestrowane. Optymalny punkt odcięcia obwodu szyi zostanie obliczony na podstawie krzywej ROC odbiornika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu prospektywnym pacjenci będą oceniani przez anestezjologa przed operacją i pytani o ich historię medyczną, w tym szczegółową historię obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i chrapania. Badanie fizykalne, w tym waga, wzrost i BMI.
Ocena dróg oddechowych będzie obejmować:
- Maksymalne otwarcie ust mierzone jako odstęp między siekaczami (mm).
- Odległość mostkowo-bródkowa mierzona jako odległość w linii prostej między górną granicą rękojeści sterni a kostnym punktem bródki przy głowie w pełnym wyproście i zamkniętych ustach (cm).
- Odległość podbródkowa mierzona od tuż nad kością gnykową do czubka do najbardziej wysuniętej do przodu części bródki zarówno w pozycji neutralnej, jak i przy maksymalnym wyprostowaniu głowy (cm). W związku z tym zostanie obliczony współczynnik odległości hyomental (HMDR).
- Odległość tarczowo-bródkowa mierzona jako odległość od wcięcia tarczycowego do wewnętrznego brzegu wyniosłości bródkowej, gdy głowa jest w pełni wyprostowana (cm).
- Extended Mallampati Score (EMS) w pozycji siedzącej z pełnym wyprostem połączenia czaszkowo-szyjnego z fonacją (klasa I: wyraźnie widoczny cały języczek; klasa II: widoczna górna połowa języczka; klasa III: wyraźnie widoczne podniebienie miękkie i twarde; oraz klasa IV: Widoczne jest tylko podniebienie twarde).
- Obwód szyi na poziomie chrząstki tarczowatej (cm).
- Stan zębów (wystające, luźne, brakujące).
- Test wysunięcia żuchwy do wykrywania ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego mierzonej jako zdolność do przesuwania zębów dolnych przed zębami górnymi.
Intubacja zostanie uznana za trudną, jeśli skala trudności intubacji (IDS) jest równa lub większa niż 5.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z patologią górnych dróg oddechowych
- Pacjenci z nieprawidłowościami kręgosłupa szyjnego
- Awaryjne cięcie cesarskie
- Znane przypadki trudnej intubacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudna intubacja
Ramy czasowe: 5 minut
|
Trudna intubacja zdefiniowana jako skala trudności intubacji (IDS) >5
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ch09101401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .