- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02366182
A circunferência do pescoço ajuda a prever vias aéreas difíceis em pacientes obstétricas?
A falha na intubação e ventilação em obstetrícia continua sendo uma das causas mais comuns de morte diretamente relacionada à anestesia. A incidência relatada de falha na intubação em obstetrícia é de 1:300, significativamente maior do que na população não obstétrica. Um teste de triagem clínica com alta sensibilidade e especificidade para prever via aérea difícil pode ajudar a reduzir a morbidade e a mortalidade decorrentes da anestesia geral. Poucos estudos identificaram o aumento da circunferência do pescoço como o melhor preditor de intubação problemática. No entanto, o ponto de corte desse teste para identificar pacientes com alto risco de intubação difícil não está claro.
O objetivo deste estudo é determinar o ponto de corte ideal, que valida a previsão de dificuldade de ventilação e/ou intubação para pacientes obstétricas. A avaliação pré-operatória das vias aéreas será feita, incluindo a circunferência do pescoço. Ventilação difícil intraoperatória e/ou intubação serão registradas. O ponto de corte ideal da circunferência do pescoço será calculado pela curva ROC (Receiver Operating Characteristics).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, os pacientes serão avaliados pelo anestesista no pré-operatório e questionados sobre seu histórico médico, incluindo histórico detalhado de apneia obstrutiva do sono (AOS) e ronco. Exame físico incluindo peso, altura e IMC.
A avaliação das vias aéreas incluirá:
- Abertura bucal máxima medida como espaço interincisivo (mm).
- Distância esternomentoniana medida como a distância reta entre a borda superior do manúbrio do esterno e o ponto ósseo do mento com a cabeça em extensão total e a boca fechada (cm).
- Distância hiomental medida logo acima do osso hioide até a ponta da parte mais anterior do mento em posição neutra e com extensão máxima da cabeça (cm). Portanto, a razão de distância hiomental (HMDR) será calculada.
- Distância tireomentoniana medida como a distância da incisura da tireoide até a margem interna da proeminência mentual quando a cabeça está totalmente estendida (cm).
- Escore de Mallampati estendido (EMS) na posição sentada com extensão total da junção craniocervical com fonação (classe I: toda a úvula é claramente visível; classe II: a metade superior da úvula é visível; classe III: palato mole e duro claramente visíveis; e classe IV: Somente o palato duro é visível).
- Circunferência do pescoço ao nível da cartilagem tireóide (cm).
- Condição dos dentes (protuberância, soltos, ausentes).
- Teste de protrusão mandibular para detectar a mobilidade da articulação temporomandibular medida como a capacidade de mover os dentes inferiores na frente dos dentes superiores.
A intubação será considerada difícil se a Escala de Dificuldade de Intubação (IDS) for igual ou superior a 5.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 3788
- Corniche Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendadas para cesariana sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologia das vias aéreas superiores
- Pacientes com anormalidades da coluna cervical
- cesariana de emergência
- Casos conhecidos de intubação difícil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intubação difícil
Prazo: 5 minutos
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Intubação difícil definida como Escala de dificuldade de intubação (IDS) >5
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ch09101401
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