- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02366182
A nyakkörfogat segít a szülészeti betegek légúti nehézségeinek előrejelzésében?
A sikertelen intubálás és lélegeztetés a szülészetben továbbra is az egyik leggyakoribb halálok, amely közvetlenül összefügg az érzéstelenítéssel. A sikertelen intubáció incidenciája a szülészetben 1:300, ami szignifikánsan magasabb, mint a nem szülészeti populációban. A nehéz légutak előrejelzésére nagy érzékenységű és specifikus klinikai szűrővizsgálat segíthet csökkenteni az általános érzéstelenítésből eredő morbiditást és mortalitást. Kevés tanulmány azonosította a megnövekedett nyakkörfogatot a problémás intubáció legjobb előrejelzőjeként. Ennek a tesztnek a küszöbpontja azonban a nehéz intubáció magas kockázatának kitett betegek azonosítására nem világos.
A tanulmány célja az optimális küszöbérték meghatározása, amely igazolja a nehéz lélegeztetés és/vagy intubáció előrejelzését szülészeti betegeknél. A műtét előtti légutak felmérése történik, beleértve a nyak kerületét is. Az intraoperatív nehéz lélegeztetés és/vagy intubáció rögzítésre kerül. A nyak kerületének optimális vágási pontját a vevő működési jellemzői (ROC) görbe alapján számítják ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a prospektív vizsgálatban a betegeket az aneszteziológus a műtét előtt felméri, és megkérdezi kórtörténetüket, beleértve az obstruktív alvási apnoe (OSA) és a horkolás részletes történetét. Fizikai vizsgálat, beleértve a súlyt, a magasságot és a BMI-t.
A légúti felmérés a következőket tartalmazza:
- Maximális szájnyílás a metszőfogak közötti résben (mm) mérve.
- A sternomentális távolság a manubrium sterni felső határa és a mentum csontos pontja közötti egyenes távolság, amikor a fej teljesen ki van húzva és a száj zárva van (cm).
- Az agyhártya-távolság közvetlenül a hasnyálmirigy-csont felett a mentum csúcsáig és a mentum legelülső részéig mérve semleges helyzetben és maximális fejnyújtással (cm). Ezért a hiomentális távolságarány (HMDR) kiszámításra kerül.
- A pajzsmirigy távolsága a pajzsmirigy bevágása és a mentális kiemelkedés belső széle közötti távolság, amikor a fej teljesen ki van nyújtva (cm).
- Extended Mallampati Score (EMS) ülő helyzetben a craniocervicalis csatlakozás teljes kiterjesztésével fonációval (I. osztály: A teljes uvula jól látható; II. osztály: A uvula felső fele látható; III. osztály: jól látható a lágy és kemény szájpadlás; és osztály IV: Csak a kemény szájpadlás látható).
- Nyak kerülete a pajzsmirigy porc szintjén (cm).
- A fogak állapota (kinyúlás, laza, hiányzó).
- Mandibularis kiemelkedési teszt a temporomandibularis ízület mozgékonyságának kimutatására, amelyet az alsó fogak felső fogak előtti mozgatásának képességeként mérnek.
Az intubáció nehéznek minősül, ha az intubációs nehézségi skála (IDS) 5 vagy annál nagyobb.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszésre tervezett betegek általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Felső légúti patológiás betegek
- Nyaki gerinc rendellenességben szenvedő betegek
- Sürgősségi császármetszés
- Nehéz intubáció ismert esetei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nehéz intubáció
Időkeret: 5 perc
|
Nehéz intubáció: Intubációs nehézségi skála (IDS) >5
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ch09101401
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .