Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyakkörfogat segít a szülészeti betegek légúti nehézségeinek előrejelzésében?

2015. július 2. frissítette: Corniche Hospital

A sikertelen intubálás és lélegeztetés a szülészetben továbbra is az egyik leggyakoribb halálok, amely közvetlenül összefügg az érzéstelenítéssel. A sikertelen intubáció incidenciája a szülészetben 1:300, ami szignifikánsan magasabb, mint a nem szülészeti populációban. A nehéz légutak előrejelzésére nagy érzékenységű és specifikus klinikai szűrővizsgálat segíthet csökkenteni az általános érzéstelenítésből eredő morbiditást és mortalitást. Kevés tanulmány azonosította a megnövekedett nyakkörfogatot a problémás intubáció legjobb előrejelzőjeként. Ennek a tesztnek a küszöbpontja azonban a nehéz intubáció magas kockázatának kitett betegek azonosítására nem világos.

A tanulmány célja az optimális küszöbérték meghatározása, amely igazolja a nehéz lélegeztetés és/vagy intubáció előrejelzését szülészeti betegeknél. A műtét előtti légutak felmérése történik, beleértve a nyak kerületét is. Az intraoperatív nehéz lélegeztetés és/vagy intubáció rögzítésre kerül. A nyak kerületének optimális vágási pontját a vevő működési jellemzői (ROC) görbe alapján számítják ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ebben a prospektív vizsgálatban a betegeket az aneszteziológus a műtét előtt felméri, és megkérdezi kórtörténetüket, beleértve az obstruktív alvási apnoe (OSA) és a horkolás részletes történetét. Fizikai vizsgálat, beleértve a súlyt, a magasságot és a BMI-t.

A légúti felmérés a következőket tartalmazza:

  1. Maximális szájnyílás a metszőfogak közötti résben (mm) mérve.
  2. A sternomentális távolság a manubrium sterni felső határa és a mentum csontos pontja közötti egyenes távolság, amikor a fej teljesen ki van húzva és a száj zárva van (cm).
  3. Az agyhártya-távolság közvetlenül a hasnyálmirigy-csont felett a mentum csúcsáig és a mentum legelülső részéig mérve semleges helyzetben és maximális fejnyújtással (cm). Ezért a hiomentális távolságarány (HMDR) kiszámításra kerül.
  4. A pajzsmirigy távolsága a pajzsmirigy bevágása és a mentális kiemelkedés belső széle közötti távolság, amikor a fej teljesen ki van nyújtva (cm).
  5. Extended Mallampati Score (EMS) ülő helyzetben a craniocervicalis csatlakozás teljes kiterjesztésével fonációval (I. osztály: A teljes uvula jól látható; II. osztály: A uvula felső fele látható; III. osztály: jól látható a lágy és kemény szájpadlás; és osztály IV: Csak a kemény szájpadlás látható).
  6. Nyak kerülete a pajzsmirigy porc szintjén (cm).
  7. A fogak állapota (kinyúlás, laza, hiányzó).
  8. Mandibularis kiemelkedési teszt a temporomandibularis ízület mozgékonyságának kimutatására, amelyet az alsó fogak felső fogak előtti mozgatásának képességeként mérnek.

Az intubáció nehéznek minősül, ha az intubációs nehézségi skála (IDS) 5 vagy annál nagyobb.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

általános érzéstelenítésben császármetszésre tervezett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Császármetszésre tervezett betegek általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Felső légúti patológiás betegek
  • Nyaki gerinc rendellenességben szenvedő betegek
  • Sürgősségi császármetszés
  • Nehéz intubáció ismert esetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nehéz intubáció
Időkeret: 5 perc
Nehéz intubáció: Intubációs nehézségi skála (IDS) >5
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ch09101401

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel