- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02366182
Hjälper nackens omkrets att förutsäga svåra luftvägar hos obstetriska patienter?
Misslyckad intubation och ventilation inom obstetrik är fortfarande en av de vanligaste dödsorsakerna direkt relaterad till anestesi. Den rapporterade incidensen av misslyckad intubation inom obstetrik är 1:300, vilket är signifikant högre än i den icke-obstetriska befolkningen. Ett kliniskt screeningtest med hög sensitivitet och specificitet för att förutsäga svåra luftvägar kan bidra till att minska sjuklighet och dödlighet från allmän anestesi. Få studier har identifierat ökad halsomkrets som den bästa enskilda prediktorn för problematisk intubation. Emellertid är gränsen för detta test för att identifiera patienter med hög risk för svår intubation inte klar.
Syftet med denna studie är att fastställa den optimala cutoff-punkten, som validerar förutsägelse av svår ventilation och/eller intubation för obstetriska patienter. Preoperativ luftvägsbedömning kommer att göras inklusive halsomkrets. Intraoperativ svår ventilation och/eller intubation kommer att registreras. Optimal avskärningspunkt för halsomkretsen kommer att beräknas med Receiver Operating Karakteristik (ROC) kurva.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva studie kommer patienter att bedömas av narkosläkaren preoperativt och tillfrågas om deras medicinska historia inklusive detaljerad historia av obstruktiv sömnapné (OSA) och snarkning. Fysisk undersökning inklusive vikt, längd & BMI.
Luftvägsbedömning kommer att inkludera:
- Maximal munöppning mätt som mellanskärsgap (mm).
- Sternomentalt avstånd mätt som det raka avståndet mellan den övre kanten av manubrium sterni och den beniga punkten av mentum med huvudet i full utsträckning och munnen är stängd (cm).
- Hyomentalt avstånd mätt från strax ovanför hyoidbenet till spetsen till den främre delen av mentum i både neutralt läge och med maximal huvudförlängning (cm). Följaktligen kommer hyomentalt avståndsförhållande (HMDR) att beräknas.
- Thyromental distans mätt som avståndet från sköldkörtelns skåra till den inre marginalen av den mentala prominensen när huvudet är helt utsträckt (cm).
- Extended Mallampati Score (EMS) i sittande läge med full förlängning av kraniocervikal korsning med fonation (klass I: Hela Uvula är väl synlig; Klass II: Övre halvan av Uvula är synlig; Klass III: mjuk och hård gom tydligt synlig; och klass IV: Endast hård gom är synlig).
- Halsomkrets i nivå med sköldkörtelbrosket (cm).
- Tändernas tillstånd (Utsprång, löst, saknas).
- Underkäksutsprångstest för att upptäcka käkledsrörlighet mätt som förmåga att röra de nedre tänderna framför de övre tänderna.
Intubation anses vara svårt om intubationssvårighetsskalan (IDS) är lika med eller mer än 5 .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för kejsarsnitt under generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Patienter med patologi i de övre luftvägarna
- Patienter med cervikal ryggradsavvikelse
- Akut kejsarsnitt
- Kända fall av svår intubation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svår intubation
Tidsram: 5 minuter
|
Svår intubation definierad som Intubationssvårighetsskala (IDS) >5
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ch09101401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .