Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälper nackens omkrets att förutsäga svåra luftvägar hos obstetriska patienter?

2 juli 2015 uppdaterad av: Corniche Hospital

Misslyckad intubation och ventilation inom obstetrik är fortfarande en av de vanligaste dödsorsakerna direkt relaterad till anestesi. Den rapporterade incidensen av misslyckad intubation inom obstetrik är 1:300, vilket är signifikant högre än i den icke-obstetriska befolkningen. Ett kliniskt screeningtest med hög sensitivitet och specificitet för att förutsäga svåra luftvägar kan bidra till att minska sjuklighet och dödlighet från allmän anestesi. Få studier har identifierat ökad halsomkrets som den bästa enskilda prediktorn för problematisk intubation. Emellertid är gränsen för detta test för att identifiera patienter med hög risk för svår intubation inte klar.

Syftet med denna studie är att fastställa den optimala cutoff-punkten, som validerar förutsägelse av svår ventilation och/eller intubation för obstetriska patienter. Preoperativ luftvägsbedömning kommer att göras inklusive halsomkrets. Intraoperativ svår ventilation och/eller intubation kommer att registreras. Optimal avskärningspunkt för halsomkretsen kommer att beräknas med Receiver Operating Karakteristik (ROC) kurva.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva studie kommer patienter att bedömas av narkosläkaren preoperativt och tillfrågas om deras medicinska historia inklusive detaljerad historia av obstruktiv sömnapné (OSA) och snarkning. Fysisk undersökning inklusive vikt, längd & BMI.

Luftvägsbedömning kommer att inkludera:

  1. Maximal munöppning mätt som mellanskärsgap (mm).
  2. Sternomentalt avstånd mätt som det raka avståndet mellan den övre kanten av manubrium sterni och den beniga punkten av mentum med huvudet i full utsträckning och munnen är stängd (cm).
  3. Hyomentalt avstånd mätt från strax ovanför hyoidbenet till spetsen till den främre delen av mentum i både neutralt läge och med maximal huvudförlängning (cm). Följaktligen kommer hyomentalt avståndsförhållande (HMDR) att beräknas.
  4. Thyromental distans mätt som avståndet från sköldkörtelns skåra till den inre marginalen av den mentala prominensen när huvudet är helt utsträckt (cm).
  5. Extended Mallampati Score (EMS) i sittande läge med full förlängning av kraniocervikal korsning med fonation (klass I: Hela Uvula är väl synlig; Klass II: Övre halvan av Uvula är synlig; Klass III: mjuk och hård gom tydligt synlig; och klass IV: Endast hård gom är synlig).
  6. Halsomkrets i nivå med sköldkörtelbrosket (cm).
  7. Tändernas tillstånd (Utsprång, löst, saknas).
  8. Underkäksutsprångstest för att upptäcka käkledsrörlighet mätt som förmåga att röra de nedre tänderna framför de övre tänderna.

Intubation anses vara svårt om intubationssvårighetsskalan (IDS) är lika med eller mer än 5 .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter schemalagda för kejsarsnitt under narkos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för kejsarsnitt under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med patologi i de övre luftvägarna
  • Patienter med cervikal ryggradsavvikelse
  • Akut kejsarsnitt
  • Kända fall av svår intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svår intubation
Tidsram: 5 minuter
Svår intubation definierad som Intubationssvårighetsskala (IDS) >5
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Waleed Riad, MD, Corniche Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ch09101401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera