緊急治療室での臓器機能不全の発見を支援する (HERO)
2015年10月19日 更新者：Adam Linder、Region Skane
緊急治療室での臓器機能不全の発見を支援 - HERO 研究
この前向き非介入臨床研究の目的は、多くのマーカー (ヘパリン結合タンパク質 (HBP)、プロカルシトニン (PCT)、C 反応性タンパク質 (CRP)、白血球数 (WCC) など) の臨床的妥当性を評価することです。乳酸塩）は、救急外来への入院または入院後の臓器機能不全を有する患者の臓器機能不全の存在または転帰を示します。
第 2 の目的は、新規の推定バイオマーカーを特定し、急性重篤な疾患の長期にわたる負の影響に対する危険因子を特定することです。HBP アッセイは、ヒト血漿中のヘパリン結合タンパク質を定量的に測定するための酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vancouver、カナダ
- 完了
- John Boyd
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Bern、スイス
- 完了
- Bern ED
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Helsingborg、スウェーデン
- 募集
- Helsingborg
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コンタクト：
- Jonas Tverring
- メール：jonas@tverring.com
-
Lund、スウェーデン
- 募集
- Lund ED
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コンタクト：
- Adam Linder
- メール：adam.linder@med.lu.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者の登録は、臓器機能不全の疑いでさまざまな施設の救急外来を受診した成人患者、または病院の病棟/病棟で特定された成人患者に基づいて行われます。
説明
包含基準:
i) 年齢 18 歳以上 ii) 以下の基準のうち 1 つ以上: 酸素なしで飽和度 <90%、酸素ありで <93%、または報告された飽和度 <90%、呼吸頻度 >25/分、精神的意識の変化、心拍数 > 120/分、最高血圧 <100 mm Hg。 iv) インフォームドコンセント。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ルンドED
ルンド救急病院の患者数は約 100 ～ 200 人
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ヘルシングボリED
ヘルシンボリ救急病院の患者数は約 100 ～ 200 人
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バンクーバーED
セントポール病院の救急患者は約100人
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ベルンED
ベルン救急病院の患者数は約 100 人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染症による臓器障害
時間枠：72時間
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救急科への登録から 72 時間以内に、感染症による臓器機能不全の有無または発症を評価する。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HBP の特異性、感度、精度を他の生化学マーカーと比較するため
時間枠：72時間
|
72時間
|
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死亡率、ICU治療、入院日数、臓器機能不全の持続を予測するための生化学マーカーの特異性、感度、精度を調査する。
時間枠：90日
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90日
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長期 (5 ～ 10 年) のマイナスの転帰の危険因子を調査し、特定する。
時間枠：10年
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10年
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• 病院到着後 24 ～ 36 時間および 72 時間後の臓器機能不全
時間枠：72時間
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72時間
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• 一次診断感染症 (y/n)
時間枠：72時間
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72時間
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• 病棟および ICU の日数
時間枠：90日
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90日
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• 抗生物質の投与日数、抗生物質が効果を発揮するまでの時間
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。