Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w Izbie Przyjęć w celu wykrycia dysfunkcji narządów (HERO)

19 października 2015 zaktualizowane przez: Adam Linder, Region Skane

Pomoc na izbie przyjęć w celu wykrycia dysfunkcji narządów – badanie HERO

Celem tego prospektywnego, nieinterwencyjnego badania klinicznego jest ocena ważności klinicznej szeregu markerów (w tym białka wiążącego heparynę (HBP), prokalcytoniny (PCT), białka C-reaktywnego (CRP), liczby białych krwinek (WCC) i mleczanu) do wskazywania obecności dysfunkcji narządu lub wyniku leczenia pacjentów z dysfunkcjami narządu po przyjęciu na oddział ratunkowy lub hospitalizacji. Drugim celem jest identyfikacja nowych domniemanych biomarkerów oraz identyfikacja czynników ryzyka negatywnych długoterminowych skutków ostrej choroby krytycznej. Test HBP jest testem immunoenzymatycznym (ELISA) do ilościowego oznaczania białka wiążącego heparynę w ludzkim osoczu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- - Vancouver, Kanada
    - Zakończony
    - John Boyd
Szwajcaria
- - Bern, Szwajcaria
    - Zakończony
    - Bern ED
Szwecja
- - Helsingborg, Szwecja
    - Rekrutacyjny
    - Helsingborg
    - Kontakt:
      
      Jonas Tverring
      
      E-mail: jonas@tverring.com
  - Lund, Szwecja
    - Rekrutacyjny
    - Lund ED
    - Kontakt:
      
      Adam Linder
      
      E-mail: adam.linder@med.lu.se

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja uczestników będzie oparta na dorosłych pacjentach zgłaszających się na oddział ratunkowy w różnych ośrodkach z podejrzeniem dysfunkcji narządu lub zidentyfikowanych na oddziałach/wojnach szpitalnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

i) ≥18 lat ii) 1 lub więcej z następujących kryteriów: Nasycenie <90% bez tlenu lub <93% z tlenem lub zgłaszane nasycenie <90%, Częstość oddechów >25/min, Zmieniona świadomość umysłowa, Tętno > 120/min, Skurczowe ciśnienie krwi <100 mm Hg. iv) świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Lund ED około 100-200 pacjentów w Lund ED
Helsingborg ED około 100-200 pacjentów w Helsingborg ED
Vancouver ED około 100 pacjentów w szpitalu St Paul's ED
Berno ED około 100 pacjentów w Bern ED

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
dysfunkcja narządów wywołana infekcją Ramy czasowe: 72 godziny	Ocena obecności lub rozwoju dysfunkcji narządów wywołanych infekcją w ciągu 72 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy.	72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Porównanie specyficzności, czułości i dokładności HBP z innymi markerami biochemicznymi Ramy czasowe: 72 godziny	72 godziny
Zbadanie specyficzności, czułości i dokładności markerów biochemicznych do przewidywania śmiertelności, opieki na OIOM-ie, dni pobytu w szpitalu i utrzymywania się dysfunkcji narządów. Ramy czasowe: 90 dni	90 dni
Zbadanie i zidentyfikowanie czynników ryzyka dla negatywnego wyniku długoterminowego (5-10 lat). Ramy czasowe: 10 lat	10 lat
• Dysfunkcja narządów 24-36 i 72 godziny po przybyciu do szpitala Ramy czasowe: 72 godz	72 godz
• Pierwotna diagnoza zakażenia (t/n) Ramy czasowe: 72 godz	72 godz
• liczba dni na oddziale i OIT Ramy czasowe: 90 dni	90 dni
• liczba dni antybiotyków, czas do skutecznego antybiotyku Ramy czasowe: 72 godz	72 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości