Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælp på skadestuen til at opdage organdysfunktion (HERO)

19. oktober 2015 opdateret af: Adam Linder, Region Skane

Hjælp på skadestuen til at opdage organdysfunktion - HERO-undersøgelsen

Formålet med denne prospektive, ikke-interventionelle kliniske undersøgelse er at vurdere den kliniske validitet af en række markører (inklusive Heparin Binding Protein (HBP), Procalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP), White cell count (WCC) og laktat) for at angive tilstedeværelsen af ​​organdysfunktion eller udfald af patienter med organdysfunktioner efter akutmodtagelse eller hospitalsindlæggelse. Sekundære mål er at identificere nye formodede biomarkører og at identificere risikofaktorer for negative langtidsvirkninger af akut kritisk sygdom. HBP-assayet er et enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til kvantitativ bestemmelse af heparinbindende protein i humant plasma.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilmelding af forsøgspersoner vil være baseret på, at voksne patienter møder op til akutmodtagelsen på de forskellige steder med mistanke om organdysfunktion eller identificeres på hospitalets krige/enheder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i) ≥18 år ii) 1 eller flere af følgende kriterier: Mætning<90 % uden ilt eller <93 % med ilt eller rapporteret mætning<90 %, Åndedrætsfrekvens >25/min, Ændret mental bevidsthed, Hjertefrekvens > 120/min, systolisk blodtryk <100 mm Hg. iv) informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lund ED
ca. 100-200 patienter på Lund ED
Helsingborg ED
ca. 100-200 patienter på Helsingborg ED
Vancouver ED
ca. 100 patienter på St Paul's hospital ED
Bern ED
ca. 100 patienter på Bern ED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektionsinduceret organdysfunktion
Tidsramme: 72 timer
At evaluere tilstedeværelsen eller udviklingen af ​​infektionsinduceret organdysfunktion inden for en 72 timers periode fra indskrivning på akutafdelingen.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne specificiteten, sensitiviteten og nøjagtigheden af ​​HBP med andre biokemiske markører
Tidsramme: 72 timer
72 timer
At undersøge specificiteten, sensitiviteten og nøjagtigheden i biokemiske markører til at forudsige dødelighed, intensivafdeling, hospitalsdage og vedvarende organdysfunktion.
Tidsramme: 90 dage
90 dage
At undersøge og identificere risikofaktorer for et negativt langsigtet (5-10 år) resultat.
Tidsramme: 10 år
10 år
• Organdysfunktion 24-36 og 72 timer efter ankomst til hospitalet
Tidsramme: 72 timer
72 timer
• Primær diagnose infektion (y/n)
Tidsramme: 72 timer
72 timer
• antal dage på afdeling og intensivafdeling
Tidsramme: 90 dage
90 dage
• antal dage med antibiotika, tid til effektive antibiotika
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2015

Først opslået (Skøn)

19. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HERO1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner