Ayuda en Urgencias para Detectar Disfunción de Órganos (HERO)
19 de octubre de 2015 actualizado por: Adam Linder, Region Skane
Ayuda en la Sala de Emergencias para Detectar la Disfunción de Órganos - El Estudio HERO
El propósito de este estudio clínico prospectivo, no intervencionista, es evaluar la validez clínica de una serie de marcadores (incluida la proteína de unión a heparina (HBP), la procalcitonina (PCT), la proteína C reactiva (CRP), el recuento de glóbulos blancos (WCC) y lactato) para indicar la presencia de disfunción orgánica, o resultado, de pacientes con disfunciones orgánicas después de la admisión al departamento de emergencias o la hospitalización.
Los objetivos secundarios son identificar nuevos biomarcadores putativos e identificar factores de riesgo para efectos negativos a largo plazo de enfermedades críticas agudas. El ensayo HBP es un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para la determinación cuantitativa de la proteína de unión a heparina en plasma humano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Vancouver, Canadá
- Terminado
- John Boyd
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-
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Helsingborg, Suecia
- Reclutamiento
- Helsingborg
-
Contacto:
- Jonas Tverring
- Correo electrónico: jonas@tverring.com
-
Lund, Suecia
- Reclutamiento
- Lund ED
-
Contacto:
- Adam Linder
- Correo electrónico: adam.linder@med.lu.se
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-
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Bern, Suiza
- Terminado
- Bern ED
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La inscripción de sujetos se basará en pacientes adultos que se presenten en el departamento de emergencias en los diferentes sitios con sospecha de disfunción orgánica o identificados en las guerras/unidades del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
i) ≥18 años de edad ii) 1 o más de los siguientes criterios: Saturación<90% sin oxígeno o <93% con oxígeno o saturación reportada<90%, Frecuencia respiratoria >25/min, Alteración de la conciencia mental, Frecuencia cardíaca > 120/min, presión arterial sistólica <100 mm Hg. iv) consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Lund ED
aproximadamente 100-200 pacientes en Lund ED
|
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Helsingborg ED
aproximadamente 100-200 pacientes en Helsingborg ED
|
|
Distrito de Vancouver
aprox. 100 pacientes en el servicio de urgencias del hospital de St Paul
|
|
Berna ED
aprox. 100 pacientes en el servicio de urgencias de Berna
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
disfunción orgánica inducida por infección
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Evaluar la presencia o desarrollo de disfunción orgánica inducida por infección dentro de un período de 72 horas desde la inscripción en el Departamento de Emergencias.
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar la especificidad, sensibilidad y precisión de HTA frente a otros marcadores bioquímicos
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
|
Investigar la especificidad, sensibilidad y precisión de marcadores bioquímicos para predecir mortalidad, estancia en UCI, días de hospitalización y persistencia de disfunción orgánica.
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
|
Para investigar e identificar los factores de riesgo para un resultado negativo a largo plazo (5-10 años).
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
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• Disfunción de órganos 24-36 y 72 horas después de llegar al hospital
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
|
• Diagnóstico primario de infección (sí/no)
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
|
• número de días en sala y UCI
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
|
|
• número de días de antibióticos, tiempo para antibióticos efectivos
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HERO1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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