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Ajuda na sala de emergência para detectar disfunção orgânica (HERO)

19 de outubro de 2015 atualizado por: Adam Linder, Region Skane

Ajuda na sala de emergência para detectar disfunção de órgãos - The HERO Study

O objetivo deste estudo clínico prospectivo e não intervencional é avaliar a validade clínica de vários marcadores (incluindo proteína de ligação à heparina (HBP), procalcitonina (PCT), proteína C-reativa (CRP), contagem de glóbulos brancos (WCC) e lactato) para indicar a presença de disfunção orgânica, ou resultado, de pacientes com disfunções orgânicas após admissão ou hospitalização no departamento de emergência. Os objetivos secundários são identificar novos biomarcadores putativos e identificar fatores de risco para efeitos negativos a longo prazo da doença crítica aguda. O ensaio HBP é um ensaio imunoenzimático (ELISA) para a determinação quantitativa da proteína de ligação à heparina no plasma humano.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- - Vancouver, Canadá
    - Concluído
    - John Boyd
Suécia
- - Helsingborg, Suécia
    - Recrutamento
    - Helsingborg
    - Contato:
      
      Jonas Tverring
      
      E-mail: jonas@tverring.com
  - Lund, Suécia
    - Recrutamento
    - Lund ED
    - Contato:
      
      Adam Linder
      
      E-mail: adam.linder@med.lu.se
Suíça
- - Bern, Suíça
    - Concluído
    - Bern ED

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A inscrição do sujeito será baseada em pacientes adultos que se apresentam ao departamento de emergência em diferentes locais com suspeita de disfunção orgânica ou identificados nas guerras/unidades do hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

i) ≥18 anos de idade ii) 1 ou mais dos seguintes critérios: Saturação <90% sem oxigênio ou <93% com oxigênio ou saturação relatada <90%, Frequência respiratória >25/min, Consciência mental alterada, Frequência cardíaca > 120/min, pressão arterial sistólica <100 mm Hg. iv) consentimento informado.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Lund ED aproximadamente 100-200 pacientes em Lund ED
Helsingborg ED aproximadamente 100-200 pacientes em Helsingborg ED
Vancouver ED cerca de 100 pacientes no hospital St Paul's ED
Berna ED cerca de 100 pacientes no Bern ED

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
disfunção orgânica induzida por infecção Prazo: 72 horas	Avaliar a presença ou desenvolvimento de disfunção orgânica induzida por infecção em um período de 72 horas a partir da admissão no Departamento de Emergência.	72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Comparar a especificidade, sensibilidade e precisão da HBP com outros marcadores bioquímicos Prazo: 72 horas	72 horas
Investigar a especificidade, sensibilidade e precisão de marcadores bioquímicos para predizer mortalidade, cuidados em UTI, dias de internação e persistência de disfunção orgânica. Prazo: 90 dias	90 dias
Investigar e identificar fatores de risco para um resultado negativo a longo prazo (5-10 anos). Prazo: 10 anos	10 anos
• Disfunção de órgãos 24-36 e 72 horas após a chegada ao hospital Prazo: 72 horas	72 horas
• Diagnóstico primário de infecção (s/n) Prazo: 72 horas	72 horas
• número de dias na enfermaria e na UTI Prazo: 90 dias	90 dias
• número de dias de antibióticos, tempo para antibióticos eficazes Prazo: 72 horas	72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Region Skane

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ