Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apua päivystyshuoneessa elinten toimintahäiriöiden havaitsemiseen (HERO)

maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Adam Linder, Region Skane

Apua ensiapuhuoneessa elinten toimintahäiriöiden havaitsemiseen - HERO-tutkimus

Tämän prospektiivisen, ei-interventiotutkimuksen tarkoituksena on arvioida useiden markkerien kliininen validiteetti (mukaan lukien hepariinia sitova proteiini (HBP), prokalsitoniini (PCT), C-reaktiivinen proteiini (CRP), valkosolujen määrä (WCC) ja laktaatti) osoittamaan elinten toimintahäiriöitä tai seurauksia potilailla, joilla on elinten toimintahäiriöitä päivystyksen tai sairaalahoidon jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa uusia oletettuja biomarkkereita ja tunnistaa riskitekijöitä akuutin kriittisen sairauden negatiivisille pitkäaikaisille vaikutuksille. HBP-määritys on entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA), jolla määritetään kvantitatiivisesti hepariinia sitova proteiini ihmisen plasmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- - Vancouver, Kanada
    - Valmis
    - John Boyd
Ruotsi
- - Helsingborg, Ruotsi
    - Rekrytointi
    - Helsingborg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jonas Tverring
      
      Sähköposti: jonas@tverring.com
  - Lund, Ruotsi
    - Rekrytointi
    - Lund ED
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adam Linder
      
      Sähköposti: adam.linder@med.lu.se
Sveitsi
- - Bern, Sveitsi
    - Valmis
    - Bern ED

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheeseen ilmoittautuminen perustuu aikuispotilaisiin, jotka saapuvat päivystykseen eri paikoissa epäillään elinten toimintahäiriötä tai jotka on tunnistettu sairaalasodassa/yksiköissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i) ≥18-vuotias ii) 1 tai useampi seuraavista kriteereistä: Kyllästyminen < 90 % ilman happea tai < 93 % hapen kanssa tai raportoitu saturaatio < 90 %, Hengitystiheys > 25/min, Muuttunut henkinen tietoisuus, Syke > 120/min, systolinen verenpaine <100 mmHg. iv) tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lund ED noin 100-200 potilasta Lundin sairaalassa
Helsingborg ED noin 100-200 potilasta Helsingborgin sairaalassa
Vancouver ED noin 100 potilasta St Paulin sairaalassa ED
Bern ED noin 100 potilasta Bernin sairaalassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
infektion aiheuttama elinten toimintahäiriö Aikaikkuna: 72 tuntia	Arvioida infektion aiheuttaman elimen toimintahäiriön olemassaolo tai kehittyminen 72 tunnin kuluessa päivystykseen ilmoittautumisesta.	72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Vertaa HBP:n spesifisyyttä, herkkyyttä ja tarkkuutta muihin biokemiallisiin markkereihin Aikaikkuna: 72 tuntia	72 tuntia
Tutkia biokemiallisten markkerien spesifisyyttä, herkkyyttä ja tarkkuutta ennustaakseen kuolleisuutta, tehohoitohoitoa, sairaalapäiviä ja elinten toimintahäiriöiden jatkuvuutta. Aikaikkuna: 90 päivää	90 päivää
Tutkia ja tunnistaa negatiivisen pitkän aikavälin (5-10 vuotta) riskitekijät. Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta
• Elinten toimintahäiriö 24-36 ja 72 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen Aikaikkuna: 72 tuntia	72 tuntia
• Primaaridiagnoosi infektio (y/n) Aikaikkuna: 72 tuntia	72 tuntia
• osastolla ja teho-osastolla olevien päivien lukumäärä Aikaikkuna: 90 päivää	90 päivää
• antibioottipäivien lukumäärä, aika tehokkaiden antibioottien saamiseen Aikaikkuna: 72 tuntia	72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit