Aiuto nel pronto soccorso per rilevare la disfunzione d'organo (HERO)
19 ottobre 2015 aggiornato da: Adam Linder, Region Skane
Aiuto nel pronto soccorso per rilevare la disfunzione d'organo - Lo studio HERO
Lo scopo di questo studio clinico prospettico e non interventistico è valutare la validità clinica di una serie di marcatori (inclusi Heparin Binding Protein (HBP), Procalcitonin (PCT), C-reactive protein (CRP), White cell count (WCC) e lattato) per indicare la presenza di disfunzione d'organo, o esito, di pazienti con disfunzioni d'organo dopo il ricovero in pronto soccorso o il ricovero.
Gli obiettivi secondari sono l'identificazione di nuovi biomarcatori putativi e l'identificazione di fattori di rischio per effetti negativi a lungo termine di malattie critiche acute.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vancouver, Canada
- Completato
- John Boyd
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Helsingborg, Svezia
- Reclutamento
- Helsingborg
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Contatto:
- Jonas Tverring
- Email: jonas@tverring.com
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Lund, Svezia
- Reclutamento
- Lund ED
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Contatto:
- Adam Linder
- Email: adam.linder@med.lu.se
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Bern, Svizzera
- Completato
- Bern ED
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
L'arruolamento dei soggetti si baserà su pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso nei diversi siti con sospetta disfunzione d'organo o identificati nelle guerre/unità ospedaliere.
Descrizione
Criterio di inclusione:
i) ≥18 anni di età ii) 1 o più dei seguenti criteri: saturazione <90% senza ossigeno o <93% con ossigeno o saturazione riportata <90%, frequenza respiratoria >25/min, consapevolezza mentale alterata, frequenza cardiaca > 120/min, pressione arteriosa sistolica <100 mm Hg. iv) consenso informato.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lund ED
circa 100-200 pazienti al Lund ED
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Helsingborg ED
circa 100-200 pazienti a Helsingborg ED
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Vancouver ED
circa 100 pazienti presso l'ospedale St Paul's ED
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Berna ED
circa 100 pazienti al pronto soccorso di Berna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disfunzione d'organo indotta da infezione
Lasso di tempo: 72 ore
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Valutare la presenza o lo sviluppo di disfunzione d'organo indotta da infezione entro un periodo di tempo di 72 ore dall'arruolamento presso il Pronto Soccorso.
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare la specificità, la sensibilità e l'accuratezza dell'HBP rispetto ad altri marcatori biochimici
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Indagare la specificità, la sensibilità e l'accuratezza dei marcatori biochimici per prevedere la mortalità, l'assistenza in terapia intensiva, i giorni di ricovero e la persistenza della disfunzione d'organo.
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Indagare e identificare i fattori di rischio per un esito negativo a lungo termine (5-10 anni).
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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• Disfunzione d'organo 24-36 e 72 ore dopo l'arrivo in ospedale
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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• Diagnosi primaria di infezione (sì/no)
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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• numero di giorni di degenza e terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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• numero di giorni di antibiotici, tempo per antibiotici efficaci
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HERO1
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