Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hulp op de spoedeisende hulp om orgaandisfunctie op te sporen (HERO)

19 oktober 2015 bijgewerkt door: Adam Linder, Region Skane

Hulp op de spoedeisende hulp om orgaandisfunctie op te sporen - De HERO-studie

Het doel van dit prospectieve, niet-interventionele klinische onderzoek is het beoordelen van de klinische validiteit van een aantal markers (waaronder heparinebindend proteïne (HBP), procalcitonine (PCT), C-reactief proteïne (CRP), aantal witte bloedcellen (WCC). en lactaat) voor het aangeven van de aanwezigheid van orgaandisfunctie of uitkomst van patiënten met orgaandisfunctie na opname op de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname. Secundaire doelstellingen zijn het identificeren van nieuwe vermoedelijke biomarkers en het identificeren van risicofactoren voor negatieve langetermijneffecten van acute kritieke ziekte. De HBP-test is een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) voor de kwantitatieve bepaling van heparinebindend eiwit in menselijk plasma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De inschrijving van proefpersonen zal gebaseerd zijn op volwassen patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp van de verschillende locaties melden met verdenking van orgaandisfunctie of geïdentificeerd bij de ziekenhuisoorlogen/-afdelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i) ≥18 jaar ii) 1 of meer van de volgende criteria: saturatie<90% zonder zuurstof of <93% met zuurstof of gerapporteerde saturatie<90%, ademhalingsfrequentie >25/min, veranderd mentaal bewustzijn, hartslag > 120/min, systolische bloeddruk <100 mm Hg. iv) geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lund ED
ca. 100-200 patiënten bij Lund ED
Helsingborg ED
ong. 100-200 patiënten op Helsingborg ED
Vancouver ed
ongeveer 100 patiënten in het St. Paul's Hospital ED
Bern ED
ca. 100 patiënten bij Bern ED

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
door infectie veroorzaakte orgaandisfunctie
Tijdsspanne: 72 uur
Om de aanwezigheid of ontwikkeling van infectie-geïnduceerde orgaandisfunctie te evalueren binnen een periode van 72 uur na inschrijving op de afdeling Spoedeisende Hulp.
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de specificiteit, gevoeligheid en nauwkeurigheid van HBP te vergelijken met andere biochemische markers
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
Onderzoeken van de specificiteit, sensitiviteit en accuratesse in biochemische markers om mortaliteit, IC-zorg, ziekenhuisdagen en aanhoudende orgaandisfunctie te voorspellen.
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Onderzoeken en identificeren van risicofactoren voor een negatief langetermijnresultaat (5-10 jaar).
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
• Orgaandisfunctie 24-36 en 72 uur na aankomst in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
• Primaire diagnose infectie (j/n)
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
• aantal dagen op afdeling en IC
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
• aantal dagen antibiotica, tijd tot effectieve antibiotica
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HERO1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren