此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

在急诊室帮助检测器官功能障碍 (HERO)

2015年10月19日更新者：Adam Linder、Region Skane

在急诊室帮助检测器官功能障碍 - HERO 研究

这项前瞻性、非干预性临床研究的目的是评估多种标志物（包括肝素结合蛋白 (HBP)、降钙素原 (PCT)、C 反应蛋白 (CRP)、白细胞计数 (WCC)）的临床有效性和乳酸盐）用于指示器官功能障碍的存在或器官功能障碍患者在急诊科入院或住院后的结果。次要目标是确定新的推定生物标志物并确定急性危重病长期负面影响的风险因素 HBP 测定是一种酶联免疫吸附测定 (ELISA)，用于定量测定人血浆中的肝素结合蛋白。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - Vancouver、加拿大
    - 完全的
    - John Boyd
瑞典
- - Helsingborg、瑞典
    - 招聘中
    - Helsingborg
    - 接触：
      
      Jonas Tverring
      
      邮箱：jonas@tverring.com
  - Lund、瑞典
    - 招聘中
    - Lund ED
    - 接触：
      
      Adam Linder
      
      邮箱：adam.linder@med.lu.se
瑞士
- - Bern、瑞士
    - 完全的
    - Bern ED

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

受试者入组将基于在不同地点到急诊科就诊的成年患者，怀疑有器官功能障碍或在医院战/病房发现。

描述

纳入标准：

i) ≥18 岁 ii) 符合以下一项或多项标准：无氧时饱和度<90% 或有氧时<93% 或报告的饱和度<90%，呼吸频率 >25/分钟，意识改变，心率 > 120/分钟，收缩压 <100 毫米汞柱。 iv) 知情同意。

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
隆德 Lund ED 约有 100-200 名患者
赫尔辛堡 ED Helsingborg ED 约有 100-200 名患者
温哥华约 100 名患者在圣保罗医院急诊室
伯尔尼埃德伯尔尼 ED 约有 100 名患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
感染引起的器官功能障碍大体时间：72小时	评估在急诊科登记后 72 小时内感染引起的器官功能障碍的存在或发展。	72小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
比较 HBP 与其他生化标记物的特异性、敏感性和准确性大体时间：72小时	72小时
调查生化标志物预测死亡率、ICU 护理、住院天数和器官功能障碍持续性的特异性、敏感性和准确性。大体时间：90天	90天
调查和确定负面长期（5-10 年）结果的风险因素。大体时间：10年	10年
• 到达医院后 24-36 和 72 小时的器官功能障碍大体时间：72小时	72小时
• 初步诊断感染（是/否）大体时间：72小时	72小时
• 在病房和 ICU 的天数大体时间：90天	90天
• 抗生素使用天数，抗生素有效时间大体时间：72小时	72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Region Skane

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2016年3月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月12日

首次发布 (估计)

2015年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月19日

最后验证

2015年10月1日

在急诊室帮助检测器官功能障碍 (HERO)